Fase III Ganciclovir +/- rGM-CSF para la retinitis por CMV relacionada con el SIDA

Criterios de inclusión

El paciente debe tener lo siguiente:

• SIDA según lo definido por los criterios de los CDC.
• Retinitis diagnosticada por el oftalmólogo del estudio.
• Estado de rendimiento 0, 1 o 2.
• Capacidad para dar consentimiento informado e idoneidad del acceso intravenoso para análisis de sangre programados.
• El paciente puede tener sarcoma de Kaposi o cáncer de piel basal.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infección aguda activa que requiere tratamiento.
• Opacificación de la córnea, el cristalino o el vítreo que impide el examen del fondo de ojo o evidencia de retinopatía.
• Neoplasia maligna distinta del sarcoma de Kaposi (KS) o cáncer de piel basal.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infección aguda activa que requiere tratamiento.
• Opacificación de la córnea, el cristalino o el vítreo que impide el examen del fondo de ojo o evidencia de retinopatía.
• Neoplasia maligna distinta del sarcoma de Kaposi (KS) o cáncer de piel basal.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF).
• Factor estimulante de colonias.
• Interleucina 3.
• Excluidos dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio:
• Zidovudina (AZT).
• Trimetoprim/sulfametoxazol (TMP/SMX).
• Pirimetamina.
• Excluidos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio:
• Modificadores de la respuesta biológica.
• Agentes citotóxicos.
• Agentes de investigación.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Radioterapia.

Requerido dentro de 1 semana de ingreso al estudio:

• Una o más dosis de ganciclovir.