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Computer Planned Radiation Therapy in Treating Patients With Prostate Cancer

24. Juni 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Phase II Study Using High Dose Three Dimensional Conformal Radiation Therapy in Intermediate Prognostic Risk Patients With Adenocarcinoma of the Prostate

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Computer systems that allow doctors to create a 3-dimensional picture of the tumor in order to plan treatment may result in more effective radiation therapy.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well radiation therapy that has been planned with a computer works in treating patients with prostate cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Establish the efficacy of high-dose three-dimensional conformal radiotherapy in patients with intermediate prognostic risk adenocarcinoma of the prostate.
  • Determine the PSA relapse-free survival rate of this patient population.

OUTLINE: Patients receive high-dose three-dimensional conformal radiotherapy 4-5 days per week for at least 9 weeks.

Patients are evaluated at least weekly during radiotherapy and at 2 and 4 months after treatment completion. Thereafter, patients are followed every 6 months for a total of 3 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically proven intermediate prognostic risk (T1-T2) adenocarcinoma of the prostate

    • Previously untreated (except for hormonal therapy)
    • PSA levels greater than 10 ng/mL and Gleason scores no greater than 6 OR
    • PSA levels no greater than 10 ng/mL and Gleason scores at least 7
    • Patients requiring volume reduction of prostate prior to radiotherapy continue to be treated at least 3 months on neoadjuvant hormonal therapy prior to radiation
  • No evidence of distant metastases
  • No regional lymph node involvement

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Not specified

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

Other:

  • No major medical illness
  • No psychosis
  • No metallic pelvic prosthesis

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • No prior chemotherapy

Endocrine therapy:

  • See Disease Characteristics
  • Prior neoadjuvant antiandrogen therapy allowed

Radiotherapy:

  • No prior radiotherapy
  • No prior pelvic irradiation

Surgery:

  • No prior radical surgery for carcinoma of the prostate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael J. Zelefsky, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 97-064
  • CDR0000065838 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H97-0006

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