Diagnostic Study of Gene Alterations in Patients With Acute Myeloid Leukemia
1. Juli 2016 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Assessment of the Partial Tandem Duplication of ALL1 (MLL) in Patients With Acute Myeloid Leukemia- A CALGB Leukemia Tissue Bank Project
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as genetic testing, may improve the ability to detect acute myeloid leukemia and determine the extent of disease.
PURPOSE: Diagnostic study to try to detect changes in the genes of patients who have acute myeloid leukemia.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Determine the frequency of partial tandem duplication of ALL1 (MLL) in patients with acute myeloid leukemia (AML).
- Determine the predictive value of partial tandem duplication of ALL1 to identify a subset of AML patients who have a short duration of complete remission.
OUTLINE: All samples are obtained from specimens collected on CALGB-9665. No additional blood or bone marrow samples are collected.
Samples are examined by Southern blot analysis for gene rearrangement at 11q23. Samples showing evidence of ALL1 gene rearrangement are further analyzed by reverse transcription PCR amplification and/or cytogenetic analysis to detect partial tandem duplication of ALL1.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9769
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233-1996
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Lombardi Cancer Center
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Florida
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Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
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Maine
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Togus, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
- Veterans Affairs Medical Center - Togus
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Schneider Children's Hospital at North Shore
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
- Veterans Affairs Medical Center - Memphis
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
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White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients previously enrolled on CALGB-9665.
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Prior registration on protocol CALGB-9665
- Diagnosed with acute myeloid leukemia (AML)
- Treated on a CALGB AML treatment protocol
- Diagnostic bone marrow or blood specimen available
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 15 and over
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
blood or bone marrow samples
All samples are obtained from specimens collected on CALGB-9665. No additional blood or bone marrow samples are collected CALGB-9769. Samples are examined by Southern blot analysis for gene rearrangement at 11q23. Samples showing evidence of ALL1 gene rearrangement are further analyzed by reverse transcription PCR amplification and/or cytogenetic analysis to detect partial tandem duplication of ALL1. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
frequency of partial tandem duplication of ALL1 (MLL)
Zeitfenster: Up to 10 years
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Up to 10 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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predictive value of partial tandem duplication of ALL1
Zeitfenster: Up to 10 years
|
Up to 10 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Michael A. Caligiuri, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CALGB-9769
- U10CA031946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CLB-9769
- CDR0000067123 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)
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