- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004359
Phase-II-Pilotstudie zur extrakorporalen Phototherapie bei Epidermolysis Bullosa Acquisita
ZIELE: I. Bewertung der Immunmodulation mit extrakorporaler Photochemotherapie (ECP) bei Patienten mit Epidermolysis bullosa acquisita.
II. Untersuchen Sie die Wirkung von ECP auf die Lymphozytenaktivität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT: Orales Methoxsalen (8-MOP) wird 90 Minuten vor der Leukapherese verabreicht. Mononukleäre Blutzellen werden 3 Stunden lang ultraviolettem A-Licht ausgesetzt und dann dem Patienten zurückgegeben. Der Vorgang wird an 2 aufeinanderfolgenden Tagen wiederholt.
Die Patienten werden alle 3 bis 4 Wochen für insgesamt 6 Behandlungen erneut behandelt oder bis die Haut geklärt ist.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Aktive Epidermolysis bullosa acquisita
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kenneth B. Gordon, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/11928
- NU-511
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