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Herzfrequenzvariabilität und plötzlicher Herztod

22. Dezember 2015 aktualisiert von: Columbia University

Die Fähigkeit mehrerer kurzfristiger Messungen der RR-Variabilität, die Mortalität nach einem Myokardinfarkt vorherzusagen

Bewertung der Fähigkeit der Herzfrequenzvariabilität, Myokardinfarktpatienten mit hohem Sterberisiko, insbesondere durch plötzlichen Herztod, zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Der plötzliche Herztod wird meist durch bösartige ventrikuläre Arrhythmien verursacht. Bösartige ventrikuläre Arrhythmien bei koronarer Herzkrankheit sind auf ein Zusammenspiel zwischen Substraten wie vernarbten Ventrikeln, auslösenden Ereignissen wie spontanen ventrikulären Arrhythmien und dem autonomen Nervensystem zurückzuführen. Zur Bewertung dieser drei Risikokomponenten waren nicht-invasive Methoden erforderlich, um umfassende Erkennungs- und Präventionsprogramme zu entwickeln. Zu den nicht-invasiven Screening-Tests für das arrhythmogene Substrat gehören die linksventrikuläre Ejektionsfraktion und signalgemittelte Elektrokardiogramme sowie für auslösende Ereignisse die kontinuierlichen 24-Stunden-EKG-Aufzeichnungen. Messungen der Herzfrequenzvariabilität, definiert als Variabilität der momentanen Herzfrequenzen, oder der Herzperiodenvariabilität, definiert als Variabilität der normalen R-R-Intervalle, können die Möglichkeit einer nichtinvasiven Beurteilung der Aktivität des autonomen Nervensystems bieten. In früheren Studien wurde gezeigt, dass ein Breitbandmaß der Herzperiodenvariabilität, der Standardabweichung aller normalen R-R-Intervalle in einer kontinuierlichen 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung acht bis vierzehn Tage nach dem Myokardinfarkt, die Mortalität in den folgenden zwei bis vier Tagen vorhersagte Jahre unabhängig von linksventrikulärer Dysfunktion und spontanen ventrikulären Arrhythmien.

Zu den sechs multizentrischen Studien, aus denen die Daten stammten, gehörten: das Multicenter Post Infarction Program (MPIP), eine longitudinale Beobachtungsstudie mit 867 Patienten; die Multicenter Diltiazem Post Infarction Trial (MDPIT), eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 2.466 Patienten; die Cardiac Arrhythmia Pilot Study (CAPS), eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 502 Patienten; die Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST), eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 4.200 Patienten; Elektrophysiologische Studien versus elektrokardiographisches Monitoring (ESVEM), ein Vergleich zweier Methoden zur Bewertung der Wirksamkeit von Antiarrhythmika bei 350 Patienten; und die Herzfrequenz/den Herzrhythmus bei normalen Erwachsenen, eine Querschnittsbeobachtungsstudie mit 250 Probanden.

DESIGN-NARRATIVE:

Es wurden Messungen der kurz- und langfristigen Herzfrequenz- und Herzperiodenvariabilität verglichen. Die tägliche Reproduzierbarkeit und der zeitliche Verlauf der Veränderung wurden in Messungen der Herzfrequenzvariabilität und Herzperiodenvariabilität bei Patienten mit Myokardinfarkt bestimmt. Es wurde die Vorhersagegenauigkeit der spät nach einem Myokardinfarkt gemessenen Herzfrequenzvariabilität für die spätere Mortalität und Entwicklung bösartiger ventrikulärer Arrhythmien bestimmt. Die Ergebnisse der Herzfrequenz- und Herzperiodenvariabilität nach einem Myokardinfarkt wurden mit denen bei normalen Probanden gleichen Alters und Geschlechts sowie mit denen bei Patienten mit bösartigen ventrikulären Arrhythmien verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

715

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer des Multicenter Post Infarction Program (MPIP), einer naturhistorischen Studie

Beschreibung

Einschlusskriterien

– Patienten, die innerhalb von 2 Wochen einen Myokardinfarkt erlitten haben – immer noch im Krankenhaus und sesshaft, abgesehen von kurzen Spaziergängen auf den Krankenhausfluren

Ausschlusskriterien

--Unzureichende 24-Stunden-EKG-Aufzeichnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Bigger, MD, Professor Emeritus of Medicine and Pharmacology, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1988

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 1993

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 1993

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUMC ID unknown (1116)
  • R01HL041552 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

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