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Variabilidad de la frecuencia cardíaca y muerte súbita cardíaca

22 de diciembre de 2015 actualizado por: Columbia University

La capacidad de varias medidas a corto plazo de la variabilidad del RR para predecir la mortalidad después del infarto de miocardio

Evaluar la capacidad de la variabilidad de la frecuencia cardíaca para identificar pacientes con infarto de miocardio con alto riesgo de morir, particularmente por muerte cardíaca súbita.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La muerte cardíaca súbita generalmente es causada por arritmias ventriculares malignas. Las arritmias ventriculares malignas en la cardiopatía coronaria se deben a una interacción entre sustratos como ventrículos cicatrizados, eventos desencadenantes como arritmias ventriculares espontáneas y el sistema nervioso autónomo. Se necesitaban métodos no invasivos para evaluar estos tres componentes de riesgo a fin de desarrollar programas completos de detección y prevención. Las pruebas de detección no invasivas para el sustrato arritmogénico incluyen fracción de eyección del ventrículo izquierdo y electrocardiogramas de señal promediada, y para eventos desencadenantes, registros de ECG continuos de 24 horas. Las medidas de variabilidad de la frecuencia cardíaca definidas como la variabilidad de las frecuencias cardíacas instantáneas o la variabilidad del período cardíaco definida como la variabilidad de los intervalos R-R normales pueden proporcionar los medios para la evaluación no invasiva de la actividad del sistema nervioso autónomo. En estudios previos se ha demostrado que una medida de banda ancha de la variabilidad del período cardíaco, la desviación estándar de todos los intervalos R-R normales en un registro de ECG continuo de 24 horas realizado de ocho a catorce días después del infarto de miocardio, pronosticó la mortalidad en los siguientes dos a cuatro años independientemente de la disfunción ventricular izquierda y las arritmias ventriculares espontáneas.

Los seis estudios multicéntricos de los que se extrajeron los datos incluyeron: el Programa Multicéntrico Posterior al Infarto (MPIP), un estudio observacional longitudinal de 867 pacientes; el Multicenter Diltiazem Post Infarction Trial (MDPIT), un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 2466 pacientes; el estudio piloto de arritmia cardíaca (CAPS), un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 502 pacientes; el Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST), un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 4200 pacientes; Estudios electrofisiológicos frente a monitorización electrocardiográfica (ESVEM), una comparación de dos métodos para evaluar la eficacia de fármacos antiarrítmicos en 350 pacientes; y la frecuencia/ritmo cardíaco en adultos normales, un estudio observacional transversal de 250 sujetos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se compararon las mediciones de la frecuencia cardíaca a corto y largo plazo y la variabilidad del período cardíaco. La reproducibilidad día a día y el curso temporal del cambio se determinaron en medidas de variabilidad de la frecuencia cardíaca y variabilidad del período cardíaco en pacientes con infarto de miocardio. Se determinó la precisión predictiva de la variabilidad de la frecuencia cardíaca medida tardíamente después de un infarto de miocardio para la mortalidad posterior y el desarrollo de arritmias ventriculares malignas. Los hallazgos de variabilidad del ritmo cardíaco y del período cardíaco después de un infarto de miocardio se compararon con los de sujetos normales de la misma edad y sexo y con los realizados en pacientes con arritmias ventriculares malignas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

715

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes en el Programa Multicéntrico Post Infarto (MPIP), un estudio de historia natural

Descripción

Criterios de inclusión

--Pacientes que han tenido un infarto de miocardio dentro de las 2 semanas - todavía en el hospital y sedentarios excepto para caminatas cortas en los pasillos del hospital

Criterio de exclusión

--Registros de ECG de 24 horas inadecuados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Bigger, MD, Professor Emeritus of Medicine and Pharmacology, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1988

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 1993

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 1993

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CUMC ID unknown (1116)
  • R01HL041552 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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