- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00011544
Körperliche Leistungsmessungen für Benutzer von manuellen Rollstühlen
20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Das Projekt soll das Functional Independence Measure (FIM) für manuelle Rollstuhlfahrer modifizieren.
Es wird festgestellt, ob die neue Maßnahme ein besseres Maß für die Unabhängigkeit der Gemeinschaft für Benutzer von manuellen Rollstühlen ist als die FIM.
In Phase 1 der Studie wird dann mit dieser neuen Messgröße ermittelt, ob ein Heimübungsprogramm die funktionelle Unabhängigkeit von Rollstuhlfahrern erhöht.
In den Phasen II und III der Studie werden 120 manuelle Rollstuhlfahrer teilnehmen, um die neue Maßnahme zu testen und zu validieren und die Wirksamkeit der therapeutischen Übungen zu testen.
Das Alter der Probanden liegt zwischen 20 und 79 Jahren.
und haben eine Vielzahl von Behinderungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
120
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- VAMC, Baltimore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Rollstuhlfahrer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1998
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2000
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B1751R
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