Clinical Trials of Footwear in Patients With Diabetes-Study Arm 2,3
20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
This is a randomized clinical trial to: (1) Determine the extent to which custom made study shoes will reduce the incidence of reulceration in diabetic individuals with prior history of foot ulcers, and (2) Estimate costs of ulcer prevention using these strategies.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a randomized clinical trial to: (1) Determine the extent to which custom made study shoes will reduce the incidence of reulceration in diabetic individuals with prior history of footulcers, and (2) Estimate costs of ulcer prevention using these strategies.
Patients from the Seattle VA (n=214) and Group Health Cooperative (n=213) will be randomly assigned to one of two study arms.
They are: (1) patients wearing study shoes and premolded polyurethane insoles and (2) the control group of patients wearing their own footwear.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
427
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
- VAMC, Seattle, WA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Diabetics with foot ulcerations
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Wijegupta Ellepola, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2000
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. März 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A2443R
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