Clinical Trials of Footwear in Patients With Diabetes-Study Arm 2,3
20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
This is a randomized clinical trial to: (1) Determine the extent to which custom made study shoes will reduce the incidence of reulceration in diabetic individuals with prior history of foot ulcers, and (2) Estimate costs of ulcer prevention using these strategies.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a randomized clinical trial to: (1) Determine the extent to which custom made study shoes will reduce the incidence of reulceration in diabetic individuals with prior history of footulcers, and (2) Estimate costs of ulcer prevention using these strategies.
Patients from the Seattle VA (n=214) and Group Health Cooperative (n=213) will be randomly assigned to one of two study arms.
They are: (1) patients wearing study shoes and premolded polyurethane insoles and (2) the control group of patients wearing their own footwear.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
427
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos
- VAMC, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Diabetics with foot ulcerations
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Wijegupta Ellepola, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2000
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2443R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .