- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00019422
Lobradimil und Carboplatin bei der Behandlung von Kindern mit Hirntumoren
Eine Phase-II-Studie mit intravenösem Cereport (RMP-7) und Carboplatin bei Hirntumoren im Kindesalter
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, nutzen unterschiedliche Methoden, um die Teilung von Tumorzellen zu verhindern, so dass diese nicht mehr wachsen oder absterben. Lobradimil kann die Wirksamkeit eines Chemotherapeutikums erhöhen, indem es Tumorzellen empfindlicher gegenüber dem Medikament macht.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Carboplatin und Lobradimil bei der Behandlung von Kindern mit Hirntumoren, die auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen haben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die objektive Ansprechrate bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären Hirntumoren im Kindesalter, die mit Lobradimil und Carboplatin behandelt wurden.
- Bestimmen Sie die Zeit bis zur Progression bei Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.
- Bewerten Sie die Toxizität dieser Therapie bei dieser Patientenpopulation.
- Bestimmen Sie die Lebensqualität von Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Patienten werden nach Histologie stratifiziert (hochgradiges Gliom vs. niedriggradiges Gliom vs. Hirnstamm- oder Sehbahngliom vs. Medulloblastom/primitiver neuroektodermaler Tumor vs. Ependymom). (Hirnstamm-Glioma-Stratum ist seit dem 21.12.2000 für die Ansammlung geschlossen.) (Stratum hochgradiger Gliome ist seit dem 01.08.2002 für die Abgrenzung geschlossen.)
Die Patienten erhalten Carboplatin IV über 15 Minuten und Lobradimil IV über 10 Minuten an den Tagen 1 und 2. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für bis zu 12 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Nach Abschluss von Kurs 12 können Patienten nach Ermessen des institutionellen Prüfers zusätzliche Kurse erhalten.
Die Lebensqualität wird zu Beginn und dann alle 3 Kurse beurteilt.
Die Patienten werden ein Jahr lang alle drei Monate beobachtet oder bis Anzeichen einer Krankheitsprogression oder Beginn einer neuen Therapie vorliegen.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 2–4 Jahren werden maximal 146 Patienten für diese Studie rekrutiert.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Auckland, Neuseeland
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Schweiz, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Schweiz, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Vereinigte Staaten, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
- Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-4282
- Children's Hospital San Diego
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Childhood Hematology/Oncology Associates
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Presbyterian-St Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360-7106
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
- Alfred I. Dupont Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-4069
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33677-4227
- Tampa Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31403-3089
- Memorial Health University Medical Center, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068-1174
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50308
- Raymond Blank Memorial Hospital for Children
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0284
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0914
- Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805-1983
- St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-2168
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021-4885
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117
- Sioux Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3902
- Methodist Health Care System
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24013
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
- Group Health Cooperative
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25302
- West Virginia University - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
- Cabell-Huntington Hospital, Inc
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-0001
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Histologisch bestätigter Hirntumor im Kindesalter, der wiederkehrend oder refraktär ist oder für den es keine Standard-Chemotherapie gibt
- Hochgradiges Gliom (anaplastisches Astrozytom oder Glioblastoma multiforme) (Stratum für hochgradiges Gliom ist seit dem 01.08.2002 für die Abgrenzung geschlossen)
- Niedriggradiges Gliom
- Medulloblastom/primitiver neuroektodermaler Tumor (PNET)
- Ependymom
- Hirnstammtumor oder Gliom der Sehbahn (nur mit röntgenologischem Nachweis) (Hirnstammglioma-Stratum ist seit dem 21.12.2000 für die Ansammlung geschlossen)
- Hinweise auf eine wiederkehrende oder fortschreitende Erkrankung nach der Erstlinientherapie, dokumentiert als Zunahme der Tumorgröße oder Auftreten neuer Läsionen im MRT
- Patienten, die zuvor keine Strahlentherapie als Erstlinientherapie erhalten haben, sind zum Zeitpunkt des zweiten Rezidivs förderfähig, wenn das erste Rezidiv nur mit Strahlentherapie behandelt wurde
Messbare Erkrankung in mindestens 2 Dimensionen mittels MRT
- Eine diffuse Hirnhautbeteiligung gilt nicht als messbar, wenn sie die einzige Erkrankungsstelle darstellt
- Die Krankheit darf nicht auf die Hirnhäute beschränkt sein
- Keine Metastasen außerhalb des ZNS
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- Zum Zeitpunkt der Diagnose 21 Jahre und jünger
Performanz Status:
- ECOG 0-2
Lebenserwartung:
- Mindestens 8 Wochen
Hämatopoetisch:
- Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.000/mm^3
- Hämoglobin mindestens 8,0 g/dl (Transfusion erlaubt)
- Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
Leber:
- Bilirubin weniger als das 1,5-fache des oberen Normalwerts (ULN)
- SGPT nicht größer als das 2,5-fache des ULN
- Keine signifikante Lebererkrankung
Nieren:
Kreatinin innerhalb der unten nach Alter definierten Grenzen:
- Alter 5 und jünger: weniger als 1,2 mg/dl
- Alter 6 bis 10: weniger als 1,5 mg/dl
- Alter 11 bis 15: weniger als 1,8 mg/dl
- Ab 16 Jahren: weniger als 2,4 mg/dl
Herz-Kreislauf:
- Keine nennenswerte Herzerkrankung
Pulmonal:
- Keine nennenswerte Lungenerkrankung
Andere:
- Keine signifikante systemische Erkrankung oder Organfunktionsstörung, die eine Studie ausschließen würde
- Keine allergische Reaktion auf platinhaltige Verbindungen
- Nicht schwanger oder stillend
- Negativer Schwangerschaftstest
- Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie:
- Mindestens 72 Stunden seit Filgrastim (G-CSF)
- Keine gleichzeitige biologische Therapie bei Hirntumor
Chemotherapie:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Kein vorheriges Carboplatin oder Lobradimil
- Nicht mehr als eine vorherige Chemotherapie bei hochgradigem Gliom, niedriggradigem Gliom oder Ependymom
- Nicht mehr als 2 vorherige Chemotherapien für Medulloblastom/PNET
- Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Nitrosoharnstofftherapie (2 Wochen, wenn auch Stammzell-/Knochenmarksrettung durchgeführt wurde)
- Mindestens 2 Wochen seit einer anderen vorherigen myelosuppressiven Chemotherapie und Genesung
- Keine andere gleichzeitige Chemotherapie bei Hirntumor
Endokrine Therapie:
- Gleichzeitige Kortikosteroide zur Behandlung tumorbedingter Ödeme zulässig
Strahlentherapie:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Mindestens 6 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie bis zur messbaren Erkrankung und Genesung
- Keine gleichzeitige Strahlentherapie bei Hirntumor
Operation:
- Keine gleichzeitige Operation außer der Platzierung oder Revision eines ventrikulo-peritonealen Shunts
Andere:
- Mindestens 24 Stunden seit der Einnahme von gefäßerweiternden Mitteln, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Kalziumkanalblockern oder Betablockern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Regina Jakacki, MD, University of Pittsburgh
- Studienstuhl: Katherine Warren, MD, National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Warren KE, Patel MC, Aikin AA, Widemann B, Libucha M, Adamson PC, Neuwirth R, Benziger D, O'Toole T, Ford K, Patronas N, Packer RJ, Balis FM. Phase I trial of lobradimil (RMP-7) and carboplatin in children with brain tumors. Cancer Chemother Pharmacol. 2001 Oct;48(4):275-82. doi: 10.1007/s002800100356.
- Warren KE, Patel MC, Adamson PC, et al.: Phase I trial of RMP-7 and carboplatin in pediatric patients with brain tumors. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 17: A-764, 1998.
- Warren K, Jakacki R, Widemann B, Aikin A, Libucha M, Packer R, Vezina G, Reaman G, Shaw D, Krailo M, Osborne C, Cehelsky J, Caldwell D, Stanwood J, Steinberg SM, Balis FM. Phase II trial of intravenous lobradimil and carboplatin in childhood brain tumors: a report from the Children's Oncology Group. Cancer Chemother Pharmacol. 2006 Sep;58(3):343-7. doi: 10.1007/s00280-005-0172-7. Epub 2006 Jan 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- rezidivierender supratentorieller primitiver neuroektodermaler Tumor im Kindesalter
- rezidivierendes Astrozytom des Kleinhirns im Kindesalter
- rezidivierendes zerebrales Astrozytom im Kindesalter
- rezidivierendes Ependymom im Kindesalter
- rezidivierendes Medulloblastom im Kindesalter
- rezidivierende kindliche Sehbahn und hypothalamisches Gliom
- niedriggradiges zerebrales Astrozytom im Kindesalter
- unbehandelte kindliche Sehbahn und hypothalamisches Gliom
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000066169
- NCI-98-C-0074H
- CCG-09716
- ALK-01-041
- NCI-T98-0011
- COG-C09716
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