Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lobradimil en Carboplatine bij de behandeling van kinderen met hersentumoren

14 augustus 2013 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een fase II-studie van intraveneus Cereport (RMP-7) en carboplatine bij hersentumoren bij kinderen

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Lobradimil kan de effectiviteit van een chemotherapiemedicijn verhogen door tumorcellen gevoeliger te maken voor het medicijn.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van carboplatine en lobradimil te bestuderen bij de behandeling van kinderen met hersentumoren die niet reageerden op eerdere behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hersenen en tumoren van het centrale zenuwstelsel

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepaal het objectieve responspercentage bij patiënten met recidiverende of refractaire hersentumoren bij kinderen die werden behandeld met lobradimil en carboplatine.
Bepaal de tijd tot progressie bij patiënten die met dit regime worden behandeld.
Beoordeel de toxiciteit van dit regime in deze patiëntenpopulatie.
Bepaal de kwaliteit van leven van patiënten die met dit regime worden behandeld.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten zijn gestratificeerd volgens histologie (hooggradig glioom versus laaggradig glioom versus hersenstam of visuele baanglioom versus medulloblastoom/primitieve neuro-ectodermale tumor versus ependymoom). (Glioma-stratum van de hersenstam gesloten voor opbouw vanaf 21-12-2000.) (Hooggradige glioma-stratum gesloten voor opbouw vanaf 01/08/2002.)

Patiënten krijgen carboplatine IV gedurende 15 minuten en lobradimil IV gedurende 10 minuten op dag 1 en 2. De behandeling wordt elke 4 weken herhaald gedurende maximaal 12 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Na afronding van kuur 12 kunnen patiënten naar goeddunken van de instellingsonderzoeker aanvullende kuren krijgen.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij aanvang en daarna om de 3 kuren.

Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 1 jaar of tot bewijs van ziekteprogressie of start van een nieuwe therapie.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 2-4 jaar zullen maximaal 146 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australië, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australië, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Universite Laval
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Verenigde Staten, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
    - Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
    - University Of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Zwitserland, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Zwitserland, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigde hersentumor bij kinderen die recidiverend of refractair is of waarvoor geen standaardchemotherapie bestaat
- Hooggradig glioom (anaplastisch astrocytoom of multiform glioblastoom) (hooggradig glioomstratum gesloten voor opbouw vanaf 01/08/2002)
- Laaggradig glioom
- Medulloblastoom/primitieve neuro-ectodermale tumor (PNET)
- Ependymoom
- Hersenstamtumor of glioom van de visuele baan (alleen met radiografisch bewijs)
Bewijs van recidiverende of progressieve ziekte na eerstelijnstherapie gedocumenteerd als een toename van de tumorgrootte of het verschijnen van nieuwe laesie(s) op MRI
Patiënten die niet eerder radiotherapie als eerstelijnstherapie hebben gekregen, komen in aanmerking op het moment van een tweede recidief als het eerste recidief alleen met radiotherapie is behandeld
Meetbare ziekte in ten minste 2 dimensies door MRI
- Diffuse meningeale betrokkenheid wordt niet als meetbaar beschouwd als het de enige plaats van ziekte is
Ziekte mag niet beperkt blijven tot de hersenvliezen
Geen metastasen buiten het CZS

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

21 jaar en jonger bij diagnose

Prestatiestatus:

ECOG 0-2

Levensverwachting:

Minimaal 8 weken

hematopoietisch:

Absoluut aantal granulocyten minimaal 1.000/mm^3
Hemoglobine minimaal 8,0 g/dL (transfusie toegestaan)
Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

Bilirubine minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
SGPT niet groter dan 2,5 keer ULN
Geen significante leveraandoening

nier:

Creatinine binnen de per leeftijd gedefinieerde limieten:
- Leeftijd 5 en jonger: minder dan 1,2 mg/dL
- Leeftijd 6 tot 10: minder dan 1,5 mg/dL
- Leeftijd 11 tot 15: minder dan 1,8 mg/dL
- Leeftijd 16 en ouder: minder dan 2,4 mg/dL

Cardiovasculair:

Geen significante hartziekte

long:

Geen significante longziekte

Ander:

Geen significante systemische ziekte of orgaandisfunctie die studie zou verhinderen
Geen allergische reactie op platina-bevattende verbindingen
Niet zwanger of verzorgend
Negatieve zwangerschapstest
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Minstens 72 uur sinds filgrastim (G-CSF)
Geen gelijktijdige biologische therapie voor hersentumor

Chemotherapie:

Zie Ziektekenmerken
Geen eerdere carboplatine of lobradimil
Niet meer dan 1 eerder chemotherapieschema voor hooggradig glioom, laaggradig glioom of ependymoom
Niet meer dan 2 eerdere chemokuren voor medulloblastoom/PNET
Ten minste 4 weken sinds eerdere nitrosourea (2 weken indien ook stamcel-/beenmergrescue is ontvangen)
Minstens 2 weken geleden sinds enige andere eerdere myelosuppressieve chemotherapie en hersteld
Geen andere gelijktijdige chemotherapie voor hersentumor

Endocriene therapie:

Gelijktijdige corticosteroïden voor de behandeling van tumorgerelateerd oedeem toegestaan

Radiotherapie:

Zie Ziektekenmerken
Minstens 6 weken sinds eerdere radiotherapie tot meetbare ziekte en hersteld
Geen gelijktijdige radiotherapie voor hersentumor

Chirurgie:

Geen gelijktijdige operatie behalve ventriculo-peritoneale shuntplaatsing of revisie

Ander:

Ten minste 24 uur geleden sinds eerdere vaatverwijdende middelen, angiotensine-converterende enzymremmers, calciumantagonisten of bètablokkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Medewerkers

Children's Oncology Group

Onderzoekers

Studie stoel: Regina Jakacki, MD, University of Pittsburgh
Studie stoel: Katherine Warren, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Warren KE, Patel MC, Aikin AA, Widemann B, Libucha M, Adamson PC, Neuwirth R, Benziger D, O'Toole T, Ford K, Patronas N, Packer RJ, Balis FM. Phase I trial of lobradimil (RMP-7) and carboplatin in children with brain tumors. Cancer Chemother Pharmacol. 2001 Oct;48(4):275-82. doi: 10.1007/s002800100356.
Warren KE, Patel MC, Adamson PC, et al.: Phase I trial of RMP-7 and carboplatin in pediatric patients with brain tumors. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 17: A-764, 1998.
Warren K, Jakacki R, Widemann B, Aikin A, Libucha M, Packer R, Vezina G, Reaman G, Shaw D, Krailo M, Osborne C, Cehelsky J, Caldwell D, Stanwood J, Steinberg SM, Balis FM. Phase II trial of intravenous lobradimil and carboplatin in childhood brain tumors: a report from the Children's Oncology Group. Cancer Chemother Pharmacol. 2006 Sep;58(3):343-7. doi: 10.1007/s00280-005-0172-7. Epub 2006 Jan 12.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1998

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2013

Laatst geverifieerd