Lipitor als Behandlung für die Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Vor der Teilnahme an dieser Studie muss jede potenzielle Studienperson eine Einwilligungserklärung unterschreiben.
• Diagnose einer wahrscheinlichen oder möglichen Alzheimer-Krankheit gemäß NINDS-ADRDA- und DSM-IV-Kriterien.
• Keine aktive Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie.
• MMSE-Bereich 12-28 bei der Einreise.
• Hachinski modifizierter ischämischer Score < oder = 4.
• Begleitet von einer geeigneten Pflegekraft, die bei der Verabreichung von Medikamenten helfen und Bewertungen vornehmen kann.
• Gute allgemeine Gesundheit, nachgewiesen durch körperliche, neurologische und klinische Laboruntersuchungen.
• Bildungsniveau > oder = 9. Klasse oder gleichwertig.
• Fließend in der englischen Sprache.
• Zuverlässiger Betreuer.
• Kann neuropsychologische Tests durchführen.
• Ambulant.
• Auf stabilen Dosen von Medikamenten zur Behandlung von nicht ausgeschlossenen Erkrankungen für vier Wochen vor dem Screening.
• Kann an allen geplanten Bewertungen teilnehmen.
• Geriatrische Depressionsskala < oder = 20.
• Nicht mehr als 400 IE Vitamin E für 30 Tage.
• Patienten, die derzeit Donepezil einnehmen, müssen mindestens drei Monate lang eine stabile Dosis einnehmen. Personen, die stabile Dosen anderer Cholinesterase-Hemmer einnehmen, können eingeschlossen werden, aber kein Studienteilnehmer darf nach Eintritt in die Studie mit der Anwendung eines Cholinesterase-Hemmers beginnen.
• Teilnahmeberechtigt sind Personen beiderlei Geschlechts über 50 Jahre.

Ausschlusskriterien:

• Signifikante neurologische oder psychiatrische Erkrankung außer der Alzheimer-Krankheit.
• Patienten mit bekannter oder vermuteter Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körperchen.
• Signifikante systemische Erkrankung (einschließlich unkontrollierter Hypertonie) oder Organversagen.
• Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung innerhalb eines Jahres oder Vorgeschichte einer signifikanten unbehandelten Herz- oder thromboembolischen Gefäßerkrankung (Arrhythmien, instabile Angina pectoris, CVA, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie).
• Aktuelle chronische Anwendung von Anticholinergika (Antihistaminika und Artane oder Cogentin). Stabile Dosen von Anxiolytika, Beruhigungsmitteln, Hypnotika, Antipsychotika und SSRI-Antidepressiva sind akzeptabel. Die Verwendung von Antipsychotika oder trizyklischen Antidepressiva muss vor der Einreise überprüft werden.
• Diagnose einer schweren Depression nach DSM-IV-Kriterien in den letzten zwei Jahren.
• Allergien gegen Atorvastatin oder HMG-CoA-Reduktase-Hemmer.
• Schwangere Frau.
• Geschichte der Kopfverletzung.
• Auf einem cholesterinsenkenden Medikament zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Vorgeschichte einer signifikanten Lebererkrankung und/oder erhöhten Transaminasen.
• Cholesterinspiegel niedriger als 90 mg% beim ersten Screening