Lipitor az Alzheimer-kór kezelésében

Bevételi kritériumok:

• A vizsgálatban való részvétel előtt minden leendő vizsgálati személynek alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
• Valószínű vagy lehetséges Alzheimer-kór diagnózisa NINDS-ADRDA és DSM-IV kritériumok szerint.
• Nem vesz részt aktívan egy másik klinikai gyógyszervizsgálatban.
• MMSE tartomány 12-28 belépéskor.
• Hachinski módosított ischaemiás pontszám < vagy =4.
• Megfelelő gondozó kíséretében, aki segíthet a gyógyszerek beadásában és értékelést végez.
• Jó általános egészségi állapot, amelyet fizikális, neurológiai és klinikai laboratóriumi vizsgálat igazol.
• Iskolai végzettség > vagy = 9. osztály vagy azzal egyenértékű.
• Folyékonyan beszél angolul.
• Megbízható gondozó.
• Képes neuropszichológiai tesztek elvégzésére.
• Ambuláns.
• Stabil dózisú gyógyszeres kezelés nem kizárt egészségügyi állapotok kezelésére a szűrést megelőző négy hétig.
• Képes részt venni az összes tervezett értékelésben.
• Geriátriai depresszió skála < vagy = 20.
• Legfeljebb 400 NE E-vitamint 30 napig.
• A Donepzilt jelenleg szedő betegeknek legalább három hónapig stabil dózisban kell maradniuk. Más kolinészteráz-inhibitorokat stabil dózisban szedő egyének is bevonhatók, de a vizsgálatba való belépés után egyetlen vizsgálati alany sem kezdheti el a kolinészteráz-gátlók alkalmazását.
• Mindkét nemhez tartozó, 50 év feletti személyek jelentkezhetnek.

Kizárási kritériumok:

• Az Alzheimer-kórtól eltérő jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegség.
• Ismert vagy gyanított Parkinson-kórban vagy Lewy-testű demenciában szenvedő betegek.
• Jelentős szisztémás betegség (beleértve a kontrollálatlan magas vérnyomást) vagy szervi elégtelenség.
• Mentális betegség előfordulása egy éven belül, vagy jelentős, kezeletlen szív- vagy thromboemboliás érbetegség (szívritmuszavar, instabil angina, CVA, mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia).
• Antikolinerg gyógyszerek (antihisztaminok és Artane vagy Cogentin) jelenlegi krónikus alkalmazása. Az anxiolitikumok, nyugtatók, altatók, antipszichotikumok és SSRI antidepresszánsok stabil dózisai elfogadhatók. Bármilyen antipszichotikum vagy triciklikus antidepresszáns használatát a belépés előtt felül kell vizsgálni.
• Major depresszió diagnózisa DSM-IV kritériumok szerint az elmúlt két évben.
• Allergia az atorvasztatinra vagy a HMG CoA reduktáz gátlókra.
• Terhes nők.
• A fejsérülés története.
• Koleszterincsökkentő gyógyszerről a beiratkozáskor.
• Jelentős májbetegség és/vagy emelkedett transzaminázszint a kórtörténetben.
• A kezdeti szűréskor 90 mg% alatti koleszterinszint