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Pilotstudie zum Prozess der pränatalen genetischen Beratung

3. März 2008 aktualisiert von: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Der Prozess der pränatalen genetischen Beratung mit einem simulierten Klienten – eine Pilotstudie

Diese Studie wird den Prozess der pränatalen genetischen Beratung untersuchen, um festzustellen, wie verschiedene Klienten- und Beraterfaktoren den Kommunikationsprozess in einer Beratungssitzung beeinflussen. Die spezifischen Ziele der Studie sind:

  • Bereitstellung von Informationen über die Interaktionen von pränatalen genetischen Beratern mit Klienten als Grundlage für eine zukünftige größere Studie des genetischen Beratungsprozesses.
  • Bestimmen Sie die durchschnittliche Länge und den Längenbereich der Interaktionen von pränatalen genetischen Beratern mit Klienten, wenn bereits Informationen zur Familienanamnese bereitgestellt wurden.
  • Dokumentieren Sie auf Videoband den Kommunikationsinhalt und die Interaktionsdynamik von pränatalen genetischen Beratern, die mit Klienten interagieren, um:
  • Charakterisieren Sie verschiedene Modelle der pränatalen genetischen Beratung
  • Bestimmen Sie die Art der Diskussionen über Mukoviszidose-Trägertests im Rahmen der pränatalen genetischen Beratung.
  • Untersuchen Sie den Einfluss der Eigenschaften pränataler genetischer Berater (jahrelange Erfahrung, Ausbildung und Hintergrund, Alter, klinisches Umfeld, Angst) auf den Kommunikationsinhalt und die Interaktionsdynamik von Sitzungen mit Klienten.
  • Untersuchen Sie den Einfluss der Anwesenheit eines Ehepartners auf den Kommunikationsinhalt und die Interaktionsdynamik pränataler genetischer Beratungsgespräche mit Klientinnen.
  • Untersuchen Sie den Einfluss von verbalen emotionalen Hinweisen des Klienten auf den Kommunikationsinhalt und die Interaktionsdynamik von pränatalen genetischen Beratungssitzungen.

Berater werden für diese Studie aus praktizierenden pränatalen genetischen Beratern bei regionalen Treffen und einem nationalen Treffen der National Society of Genetic Counselors rekrutiert. Sie werden pränatale genetische Beratungssitzungen mit Schauspielern in den Rollen des Klienten und des Ehepartners des Klienten durchführen. Die Sitzungen werden auf Video aufgezeichnet, und der Berater und die Schauspieler füllen Fragebögen zu den Merkmalen des Beraters und der Sitzung aus.

Berater können später kontaktiert werden, um die Erlaubnis zu erbitten, Teile ihrer auf Video aufgezeichneten Sitzungen zu verwenden, um ein Video-Lehrwerkzeug für Beratungsfachleute zu erstellen, das verschiedene Möglichkeiten zur Ausübung der genetischen Beratung veranschaulicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, einen Einblick in den Prozess der vorgeburtlichen genetischen Beratung zu geben, der sowohl die Praxis der vorgeburtlichen genetischen Beratung informieren als auch als Sprungbrett für eine spätere, umfassendere Studie dienen kann. Die Forschungsteilnehmer werden alle praktizierende pränatale genetische Berater sein, die von regionalen Treffen und einem nationalen Treffen der National Society of Genetic Counselors rekrutiert werden. Teilnehmende genetische Berater werden gebeten, eine pränatale genetische Beratungssitzung mit einem simulierten Klienten (einem Schauspieler) oder simulierten Klienten (Schauspieler und Schauspieler, der sich als Ehepartner ausgibt) durchzuführen, die sich mit dem Hinweis auf ein fortgeschrittenes mütterliches Alter vorstellen. Die teilnehmenden genetischen Berater werden auch gebeten, sich im Laufe dieser Sitzung mit Mukoviszidose-Trägertests zu befassen. Diese Sitzung wird auf Video aufgezeichnet. Darüber hinaus werden sowohl der genetische Berater als auch der simulierte Klient gebeten, Fragebögen zu den Eigenschaften des Beraters und der Sitzung selbst auszufüllen. Ablauf und Inhalt der genetischen Beratungsgespräche werden qualitativ und quantitativ (mittels Roter Interaction Analysis System) analysiert. Durch diese Analysen hoffen wir, sowohl die Natur der pränatalen genetischen Beratungskommunikation in einer relativ großen Stichprobe zu beschreiben als auch die Art und Weise zu bestimmen, in der eine Vielzahl von Klienten- und Beraterfaktoren den Kommunikationsprozess selbst beeinflussen (bestimmt durch Änderungen in den RIAS-Kommunikationscodes). . Darüber hinaus hoffen wir, Informationen über die Logistik der Datenerhebung bereitzustellen, um eine ähnliche größere Studie zu unterstützen, die geplant ist, um die Auswirkungen der Kommunikation auf die Ergebnisse der Klienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle genetischen Berater mit Master-Ausbildung, die an den Regionaltreffen 2002 und/oder einem nationalen Treffen der National Society of Genetic Counselors teilnehmen, die derzeit im Rahmen ihrer beruflichen Praxis pränatale genetische Beratungsdienste anbieten, werden in die Studie aufgenommen. Darüber hinaus sind alle von diesen Personen empfohlenen pränatalen genetischen Berater, die an diesen Treffen nicht teilgenommen haben, ebenfalls teilnahmeberechtigt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Genetische Berater, die keine Trainingsprogramme für vorgeburtliche Beratung praktizieren, werden ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Masterstudenten, die sich derzeit in Trainingsprogrammen für genetische Beratung befinden, von der Studie ausgeschlossen, da Unterschiede in ihren Ausbildungsstadien und der Praxisentwicklung zusätzliche Variabilität in den Datensatz einbringen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030009
  • 03-HG-0009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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