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Vergleich von Nahrungsergänzungsmitteln zur Verhinderung von Gewichtsverlust bei Krebspatienten

6. Dezember 2016 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Eine doppelblinde Studie zur Ernährungsintervention zur Behandlung von Krebskachexie mit dem Nahrungsergänzungsmittel Juven®

BEGRÜNDUNG: Nahrungsergänzungsmittel können helfen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust und Müdigkeit bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs vorzubeugen.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von zwei Nahrungsergänzungsmitteln zur Vorbeugung von Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust und Müdigkeit bei Patienten mit soliden Tumoren im Stadium III oder IV.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Vergleichen Sie die Veränderung der fettfreien Körpermasse von Patienten, die mit Juven® behandelt wurden, mit einer Nahrungsergänzung ohne Juven®.
Vergleichen Sie die Veränderung der Müdigkeit und der Lebensqualität von Patienten, die mit diesen Nahrungsergänzungsmitteln behandelt wurden.
Vergleichen Sie die Ergebnisse von Plethysmographie, Bioimpedanz und Hautfaltenmessung bei Patienten, die mit diesen Nahrungsergänzungsmitteln behandelt wurden.
Vergleichen Sie die Gewichtsveränderung bei Patienten, die mit diesen Nahrungsergänzungsmitteln behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach primärem Krankheitsort (Lunge vs. andere), gleichzeitiger Chemotherapie (ja vs. nein), Nachweis von Metastasen (ja vs. nein) und Grad der Gewichtsabnahme (2–5 % vs. 6–10 %) stratifiziert. Die Patienten werden in 1 von 2 Behandlungsarmen randomisiert.

Arm I: Die Patienten erhalten 8 Wochen lang zweimal täglich eine orale Juven®-Ergänzung.
Arm II: Die Patienten erhalten 8 Wochen lang zweimal täglich eine orale Non-Juven®-Ergänzung. Alle Patienten werden zu Studienbeginn und dann nach 4 und 8 Wochen einer Messung der fettfreien Körpermasse (um mehrere Körperzusammensetzungen und Gewichtsveränderungen einzubeziehen) sowie einer Bewertung der Erschöpfung und der Lebensqualität unterzogen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 468 Patienten (234 pro Behandlungsarm) werden für diese Studie innerhalb von 16 Monaten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

472

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre at Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
    - Regional Cancer Care at Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106-3657
    - Montgomery Cancer Center
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94524-4110
    - Mount Diablo Regional Cancer Center
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1714
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
  - Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
    - Radiation Oncology Centers - Sacramento
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
    - St. Joseph's Regional Cancer Center
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502-1628
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
    - Hospital of Saint Raphael
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8040
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901-8082
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0385
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - Tallahassee Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
    - St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
  - Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
    - Oncology Institute of Greater Lafayette
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - Esther Marie Hatton Cancer Care Center at St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809-3482
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2699
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Maine Medical Center - Bramhall Campus
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
    - St. Agnes Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Cancer Center At Greater Baltimore Medical Center
  - Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Peabody, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01960
    - NSMC Cancer Center - Peabody
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Health System
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532-3685
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy Campus
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Fairview University Medical Center - University Campus
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-0250
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114-4199
    - Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7521
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
    - Atlantic City Medical Center - Mainland Division
  - Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
    - University Medical Center at Princeton
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
    - Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
    - South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
  - Warren, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
    - Associated Radiologists, P.A. at Warren Radiation Therapy Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
    - Radiation Oncology Associates, PA
- New York
  - Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - SUNY downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Clifton Springs, New York, Vereinigte Staaten, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center at Clifton Springs Hospital and clinic
  - East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
    - Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
  - Plattsburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12901-1490
    - Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
    - North Shore Radiation Oncology
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534-9479
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
    - Akron City Hospital at Summa Health System
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Cancer Center at Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5047
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Parma, Ohio, Vereinigte Staaten, 44129
    - Parma Community General Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
    - Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - LaFortune Cancer Center at St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105-1556
    - John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
    - Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212-4772
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18764-0001
    - Wilkes-Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - York Cancer Center at Wellspan Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
    - West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
    - Arlington Cancer Center - Arlington
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
  - Rutland, Vermont, Vereinigte Staaten, 05701
    - Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-1912
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
    - Bon Secours Cancer Care at St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0058
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
    - Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
    - Columbia St. Mary's - Columbia Campus
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - Vince Lombardi Cancer Clinic at St. Luke's Medical Center
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 118 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Histologisch oder zytologisch bestätigter solider Tumor oder Lymphom ohne leukämischen Aspekt
- Stadium III oder IV oder jedes andere Stadium, das bei der Präsentation mit einer aktuellen metastasierten Erkrankung verbunden ist
- Keine primären oder metastasierten Hirntumoren
Gewichtsverlust von mindestens 2 %, aber nicht mehr als 10 % innerhalb der letzten 3 Monate
Kein Aszites

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter

17 und älter

Performanz Status

Zubrod 0-2

Lebenserwartung

Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch

Unbestimmt

Leber

Unbestimmt

Nieren

Keine Hyperkalzämie

Herz-Kreislauf

Kein anhaltendes mäßiges oder schweres peripheres Ödem
Keine unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz

Magen-Darm

Keine Darmfistel
Kein gleichzeitiger Darmverschluss
- Vorheriger Darmverschluss erlaubt

Andere

Nicht schwanger oder stillend
Schwangerschaftstest negativ
Keine unkontrollierten Infektionen
Keine andere ernsthafte medizinische Erkrankung
Keine Stoffwechselstörung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

Unbestimmt

Chemotherapie

Begleitende Chemotherapie erlaubt

Endokrine Therapie

Kein Dexamethason als Appetitanreger
Intermittierendes Dexamethason während gleichzeitiger Chemotherapie erlaubt

Strahlentherapie

Gleichzeitige Strahlentherapie erlaubt

Operation

Mindestens 1 Woche seit vorheriger kleinerer Operation
Mindestens 3 Wochen seit vorheriger größerer Operation

Andere

Mindestens 30 Tage seit vorheriger vollständiger parenteraler Ernährung
Keine gleichzeitige parenterale Ernährung
Keine gleichzeitig bekannten Appetitanreger (z. B. Megestrol oder Dronabinol)
Keine gleichzeitigen Omega-3-Fettsäuren oder deren Kongenere (z. B. ProSure™)
Keine gleichzeitigen Aminosäure-Ergänzungen
Die gleichzeitige Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Certain® oder Boost) ist erlaubt
Eine gleichzeitige enterale Ernährung über PEG oder Magensonde ist erlaubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Juven Ergänzung Juven Nahrungsergänzungsmittel zweimal täglich für 8 Wochen	Nahrungsergänzungsmittel: Juven
Aktiver Komparator: Nicht-Juven-Ergänzung Nahrungsergänzungsmittel von Non-Juven zweimal täglich für 8 Wochen	Nahrungsergänzungsmittel: Nicht-Juven-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Magere Körpermasse Zeitfenster: Studieneinstieg bis 8 Wochen	Studieneinstieg bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Ermüdung Zeitfenster: Studieneinstieg bis 8 Wochen	Studieneinstieg bis 8 Wochen
Lebensqualität Zeitfenster: Studieneinstieg bis 8 Wochen	Studieneinstieg bis 8 Wochen
Körpergewicht Zeitfenster: Studieneinstieg bis 8 Wochen	Studieneinstieg bis 8 Wochen
Korrelation zwischen Veränderung der fettfreien Körpermasse und Bodyplethysmographie, Bioimpedanz und Hautfaltenmessung Zeitfenster: Studieneinstieg bis 8 Wochen	Studieneinstieg bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Lawrence B. Berk, MD, PhD, CCOP - Columbus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Berk L, James J, Schwartz A, Hug E, Mahadevan A, Samuels M, Kachnic L; RTOG. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of a beta-hydroxyl beta-methyl butyrate, glutamine, and arginine mixture for the treatment of cancer cachexia (RTOG 0122). Support Care Cancer. 2008 Oct;16(10):1179-88. doi: 10.1007/s00520-008-0403-7. Epub 2008 Feb 22.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RTOG-0122
CDR0000269100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom

SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Rekrutierung

Testen von medikamentösen Behandlungen nach einer CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten

Vergleich von Nahrungsergänzungsmitteln zur Verhinderung von Gewichtsverlust bei Krebspatienten

Eine doppelblinde Studie zur Ernährungsintervention zur Behandlung von Krebskachexie mit dem Nahrungsergänzungsmittel Juven®

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

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