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Confronto tra integratori alimentari nella prevenzione della perdita di peso nei pazienti con cancro

6 dicembre 2016 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

Uno studio in doppio cieco sull'intervento nutrizionale per il trattamento della cachessia da cancro utilizzando il supplemento nutrizionale Juven®

RAZIONALE: Gli integratori alimentari possono aiutare a prevenire la perdita di appetito, la perdita di peso e l'affaticamento nei pazienti con cancro avanzato.

SCOPO: studio randomizzato di fase III per confrontare l'efficacia di due supplementi nutrizionali nella prevenzione della perdita di appetito, perdita di peso e affaticamento in pazienti con tumori solidi in stadio III o IV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta la variazione della massa corporea magra dei pazienti trattati con Juven® rispetto a un integratore non Juven®.
  • Confronta il cambiamento della fatica e la qualità della vita dei pazienti trattati con questi integratori.
  • Confronta i risultati della pletismografia, della bioimpedenza e della misurazione delle pliche cutanee nei pazienti trattati con questi integratori.
  • Confronta la variazione di peso nei pazienti trattati con questi integratori.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco. I pazienti sono stratificati in base alla sede primaria della malattia (polmone vs altro), chemioterapia concomitante (sì vs no), evidenza di metastasi (sì vs no) e grado di perdita di peso (2-5% vs 6-10%). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Braccio I: i pazienti ricevono il supplemento orale Juven® due volte al giorno per 8 settimane.
  • Braccio II: i pazienti ricevono un integratore orale non Juven® due volte al giorno per 8 settimane. Tutti i pazienti vengono sottoposti alla misurazione della massa corporea magra (che deve includere la composizione corporea multipla e la variazione di peso) e la valutazione della fatica e della qualità della vita al basale e poi a 4 e 8 settimane.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 468 pazienti (234 per braccio di trattamento) verrà accumulato per questo studio entro 16 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

472

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre at Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Regional Cancer Care at Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
        • Mount Diablo Regional Cancer Center
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
        • Radiation Oncology Centers - Sacramento
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92101-1492
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
        • General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0385
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Esther Marie Hatton Cancer Care Center at St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Cancer Center at Lexington Clinic
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809-3482
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112-2699
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Cancer Center At Greater Baltimore Medical Center
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
        • NSMC Cancer Center - Peabody
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0010
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Health System
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532-3685
        • Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy Campus
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Stati Uniti, 08240
        • Atlantic City Medical Center - Mainland Division
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • University Medical Center at Princeton
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
        • Valley Hospital - Ridgewood
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
        • South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
      • Warren, New Jersey, Stati Uniti, 07059
        • Associated Radiologists, P.A. at Warren Radiation Therapy Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Radiation Oncology Associates, PA
    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
        • Lourdes Regional Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Clifton Springs, New York, Stati Uniti, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center at Clifton Springs Hospital and clinic
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901-1490
        • Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
        • North Shore Radiation Oncology
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Akron City Hospital at Summa Health System
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5047
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • LaFortune Cancer Center at St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18105-1556
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212-4772
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • York Cancer Center at Wellspan Health
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Arlington Cancer Center - Arlington
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
      • Rutland, Vermont, Stati Uniti, 05701
        • Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-1912
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Bon Secours Cancer Care at St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0058
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Columbia St. Mary's - Columbia Campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at St. Luke's Medical Center
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 116 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Tumore solido o linfoma confermato istologicamente o citologicamente senza aspetto leucemico

    • Stadio III o IV o qualsiasi altro stadio associato alla malattia metastatica in corso alla presentazione
    • Nessun tumore cerebrale primario o metastatico
  • Perdita di peso di almeno il 2% ma non superiore al 10% negli ultimi 3 mesi
  • Niente ascite

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 17 e oltre

Lo stato della prestazione

  • Zubrod 0-2

Aspettativa di vita

  • Almeno 3 mesi

Emopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Nessuna ipercalcemia

Cardiovascolare

  • Nessun edema periferico persistente moderato o grave
  • Nessuna insufficienza cardiaca congestizia incontrollata

Gastrointestinale

  • Nessuna fistola enterica

  • Nessuna ostruzione intestinale concomitante

    • È ammessa una precedente ostruzione intestinale

Altro

  • Non incinta o allattamento
  • Test di gravidanza negativo
  • Nessuna infezione incontrollata
  • Nessun'altra grave malattia medica
  • Nessun disturbo metabolico

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Chemioterapia concomitante consentita

Terapia endocrina

  • Nessun desametasone come stimolante dell'appetito
  • Desametasone intermittente durante la chemioterapia concomitante consentita

Radioterapia

  • È consentita la radioterapia concomitante

Chirurgia

  • Almeno 1 settimana dal precedente intervento chirurgico minore
  • Almeno 3 settimane dal precedente intervento chirurgico maggiore

Altro

  • Almeno 30 giorni dalla precedente nutrizione parenterale totale
  • Nessuna alimentazione parenterale concomitante
  • Nessun stimolante dell'appetito noto concomitante (ad esempio, megestrol o dronabinol)
  • Nessun acido grasso omega 3 concomitante o loro congeneri (ad esempio, ProSure™)
  • Nessun supplemento concomitante di aminoacidi
  • È consentito l'uso concomitante di altri integratori alimentari (ad es. Garantire® o Boost).
  • Sono consentite alimentazioni enterali concomitanti tramite PEG o sondino nasogastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento Juve
Integratore alimentare Juven somministrato due volte al giorno per 8 settimane
Integratore alimentare: Juventus
Comparatore attivo: Supplemento non juventino
Integratore alimentare non Juven somministrato due volte al giorno per 8 settimane
Integratore alimentare: Supplemento non juventino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massa corporea magra
Lasso di tempo: Ingresso studio a 8 settimane
Ingresso studio a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Ingresso studio a 8 settimane
Ingresso studio a 8 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: Ingresso studio a 8 settimane
Ingresso studio a 8 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: Ingresso studio a 8 settimane
Ingresso studio a 8 settimane
Correlazione tra variazione della massa corporea magra e pletismografia corporea, bioimpedenza e misurazione della piega cutanea
Lasso di tempo: Ingresso studio a 8 settimane
Ingresso studio a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lawrence B. Berk, MD, PhD, CCOP - Columbus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTOG-0122
  • CDR0000269100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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