- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00061841
Medical College of Georgia FitKid Project
12. Januar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
This project will determine whether exposing youths to a "fitogenic" after-school environment that emphasizes vigorous exercise and healthy snacks will have a favorable effect on body composition (i.e., less fat tissue and more lean tissue), cardiovascular fitness and cardiovascular disease risk profile.
The environmental intervention will be provided in nine schools in Augusta, Georgia, with another nine schools serving as non-intervention comparison schools.
Children in the 3rd grade will be recruited to participate.
They will be followed for 3 years, through the 5th grade.
Measurements will be made at the beginning and end of each school year.
The 2-hour after-school intervention will be offered every school day.
It will consist of three components: (1) homework assistance; (2) a healthy snack; and (3) exercise designed to improve skills and fitness.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
685
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Medical College of Georgia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
3rd graders in schools chosen to participate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FITKID (DK63391) (completed)
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