- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00061841
Medical College of Georgia FitKid Project
12 de enero de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
This project will determine whether exposing youths to a "fitogenic" after-school environment that emphasizes vigorous exercise and healthy snacks will have a favorable effect on body composition (i.e., less fat tissue and more lean tissue), cardiovascular fitness and cardiovascular disease risk profile.
The environmental intervention will be provided in nine schools in Augusta, Georgia, with another nine schools serving as non-intervention comparison schools.
Children in the 3rd grade will be recruited to participate.
They will be followed for 3 years, through the 5th grade.
Measurements will be made at the beginning and end of each school year.
The 2-hour after-school intervention will be offered every school day.
It will consist of three components: (1) homework assistance; (2) a healthy snack; and (3) exercise designed to improve skills and fitness.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
685
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Medical College of Georgia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
3rd graders in schools chosen to participate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FITKID (DK63391) (completed)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .