Benchmarking Initiative to Reduce Bronchopulmonary Dysplasia (Benchmarking)
3. Juni 2015 aktualisiert von: NICHD Neonatal Research Network
Randomized Controlled Trial of Benchmarking to Reduce Bronchopulmonary Dysplasia to Reduce Bronchopulmonary Dysplasia
This study tested whether Neonatal Intensive Care Unit (NICU) teams trained in benchmarking -- comparing care practices between different NICUs to see which practices prevent bronchopulmonary dysplasia (BPD) -- and quality improvement would change practices and improve rates of survival without BPD in inborn neonates with birth weights of <1250 grams.
Benchmarking is a method involving detailed comparisons of processes between similar organizations.
For this study, three NRN centers with the lowest rates of BPD have been identified as Benchmark centers.
During a 6-month pre-intervention period, details of care practices and management style at these centers were carefully assessed.
Based on practices at these Benchmarking sites, we developed a quality improvement program.
For this study, 14 other NRN sites were randomized to either implement the benchmarking intervention (intervention sites) or continue with their usual care practices (control sites).
After the 1-year intervention period, we compared changes in the rate of survival without BPD at 36 weeks corrected age between the intervention and control sites.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In 1998, 55% of Very Low Birth Weight (VBLW) infants (those born at <1,250g) born at centers in the National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Neonatal Research Network (NRN) either died or developed BPD.
Previous studies within the NICHD Neonatal Research Network showed substantial differences in the incidence of BPD between centers. These differences were not explained by birth weight, gestational age, race, frequency of antenatal steroid use, or incidence of respiratory distress syndrome. Practice differences may contribute to BPD incidence variation. This study evaluated the efficacy of a Benchmarking Initiative to modify clinical care practices and decrease incidence of BPD in VLBW infants.
This study tested whether Neonatal Intensive Care Unit (NICU) teams trained in benchmarking -- comparing care practices between different NICUs to see which practices prevent bronchopulmonary dysplasia (BPD) -- and quality improvement would change practices and improve rates of survival without BPD in inborn neonates with birth weights of <1250 grams. Benchmarking is a method involving detailed comparisons of processes between similar organizations. For this study, three NRN centers with the lowest rates of BPD have been identified as Benchmark centers. During a 6-month pre-intervention period, details of care practices and management style at these centers were carefully assessed. Based on practices at these Benchmarking sites, we developed a quality improvement program. For this study, 14 other NRN sites were randomized to either implement the benchmarking intervention (intervention sites) or continue with their usual care practices (control sites). After the 1-year intervention period, we compared changes in the rate of survival without BPD at 36 weeks corrected age between the intervention and control sites.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4095
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8774
- University of California at San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06504
- Yale University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Infants 501-1,249g birthweight
- Registered in a participating site
Exclusion Criteria
- Diagnosed with a syndrome as defined by the Neonatal Research Network's Generic Database Study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention
Clinical sites randomized to intervention will receive training in the benchmarking BPD management methods identified at the Benchmark sites.
|
The Benchmarking intervention included:
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Placebo-Komparator: Control
Clinical sites randomized to Control will continue with their normal management practices for BPD.
|
Centers assigned to the control group continued to receive routine information on their own center's outcomes, and all information routinely supplied within the NRN.
Control centers did not participate in organized discussions of the interventions applied within the Benchmarking centers.
At the completion of the study, Control Centers were offered a workshop on the Benchmarking techniques.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Survival without BPD
Zeitfenster: 36 weeks of life
|
36 weeks of life
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bronchopulmonary Dysplasia
Zeitfenster: 36 weeks of life
|
36 weeks of life
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shahnaz Duara, MD, University of Miami
- Hauptermittler: Jon E. Tyson, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hauptermittler: Abbot R. Laptook, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studienleiter: Michele C. Walsh, MD, Case Western Reserve University, Rainbow Babies & Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Laptook AR, Salhab W, Allen J, Saha S, Walsh M. Pulse oximetry in very low birth weight infants: can oxygen saturation be maintained in the desired range? J Perinatol. 2006 Jun;26(6):337-41. doi: 10.1038/sj.jp.7211500.
- Bhandari V, Finer NN, Ehrenkranz RA, Saha S, Das A, Walsh MC, Engle WA, VanMeurs KP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Synchronized nasal intermittent positive-pressure ventilation and neonatal outcomes. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):517-26. doi: 10.1542/peds.2008-1302. Epub 2009 Jul 27.
- Shankaran S, Langer JC, Kazzi SN, Laptook AR, Walsh M; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Cumulative index of exposure to hypocarbia and hyperoxia as risk factors for periventricular leukomalacia in low birth weight infants. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1654-9. doi: 10.1542/peds.2005-2463.
- Walsh M, Laptook A, Kazzi SN, Engle WA, Yao Q, Rasmussen M, Buchter S, Heldt G, Rhine W, Higgins R, Poole K; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. A cluster-randomized trial of benchmarking and multimodal quality improvement to improve rates of survival free of bronchopulmonary dysplasia for infants with birth weights of less than 1250 grams. Pediatrics. 2007 May;119(5):876-90. doi: 10.1542/peds.2006-2656.
- Walsh M, Engle W, Laptook A, Kazzi SN, Buchter S, Rasmussen M, Yao Q; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Oxygen delivery through nasal cannulae to preterm infants: can practice be improved? Pediatrics. 2005 Oct;116(4):857-61. doi: 10.1542/peds.2004-2411.
- Wilson-Costello D, Walsh MC, Langer JC, Guillet R, Laptook AR, Stoll BJ, Shankaran S, Finer NN, Van Meurs KP, Engle WA, Das A; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Impact of postnatal corticosteroid use on neurodevelopment at 18 to 22 months' adjusted age: effects of dose, timing, and risk of bronchopulmonary dysplasia in extremely low birth weight infants. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):e430-7. doi: 10.1542/peds.2008-1928. Epub 2009 Feb 9.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NICHD-NRN-0025
- U10HD021364 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021373 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021385 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027851 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027853 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027856 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027871 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027880 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027904 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD034216 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021415 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027881 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR008084 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR006022 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR000750 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR000070 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR000997 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021397 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD034167 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR001032 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR002172 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- M01RR002635 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U01HD036790 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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