- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00082654
Study of the Emotional Needs of Caregivers of Stem Cell Transplantation Patients
Emotional Needs of Caregivers and Patient/Spouse Couples During Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT)
RATIONALE: Understanding the emotional needs of spouses or others who are living with and caring for patients who have undergone stem cell transplantation may help improve the quality of life of both the caregivers and the patients.
PURPOSE: This clinical trial is studying the emotional needs of caregivers of patients who have undergone stem cell transplant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Lymphom
- Myelodysplastische Syndrome
- Leukämie
- Hodenkeimzelltumor
- Brustkrebs
- Chronische myeloproliferative Erkrankungen
- Eierstockkrebs
- Schwangerschafts-Trophoblasttumor
- Neuroblastom
- Multiples Myelom und Plasmazell-Neoplasma
- Myelodysplastische/myeloproliferative Erkrankungen
- Psychosoziale Auswirkungen von Krebs und seine Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Assess expression of emotion, as a function of patient presence, among spousal or other cohabiting caregivers (CG) of post-hematopoietic stem cell transplantation patients.
- Assess desynchrony among subjective (self-report) and expressive indicators of emotion, as a function of patient presence, in these participants.
- Correlate CG dispositional inhibition and desynchrony with physical and marital satisfaction in these participants.
OUTLINE: Caregivers (CG) complete written questionnaires assessing demographics, positive and negative affect, dispositional inhibition, marital satisfaction, and physical health over 45 minutes to 1 hour on day 1. CG then engage in two oral emotional expression exercises (on the topic of caregiving and the transplant) over 2 hours on day 2. Patients are present for one oral emotional expression exercise.
Participants are followed at 2 weeks and 6 months.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 60 patient/spouse couples will be accrued for this study within 18 months.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
In a marriage OR long-term, committed, heterosexual or homosexual, cohabiting relationship in which one member is post-hematopoietic stem cell transplantation
Patients must meet the following criteria:
At least 1 year since prior first bone marrow, stem cell, or umbilical cord blood transplantation
- Allogeneic or autologous
- Diagnosis of malignancy, myelodysplasia, or non-malignancy
- No indication of possible or confirmed relapse
Spouse/caregiver (CG) must meet the following criteria:
- Serve as the primary CG to the patient
- No prior or concurrent neurologic disorder
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 21 and over
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- No concurrent major psychiatric disorder
- English-speaking
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- See Disease Characteristics
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shelby Langer, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Bösartiger Hodenkeimzelltumor im Stadium III
- Brustkrebs im Stadium IV
- Brustkrebs im Stadium IIIA
- Brustkrebs im Stadium IIIB
- Eierstockepithelkrebs im Stadium III
- Eierstockepithelkrebs im Stadium IV
- rezidivierendes Ovarialepithelkarzinom
- Brustkrebs im Stadium IIIC
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium III
- Burkitt-Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Follikuläres Lymphom im Stadium IV Grad 3
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium IV
- Burkitt-Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3
- rezidivierendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom
- rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen
- Chronische myelomonozytäre Leukämie
- de novo myelodysplastische Syndrome
- zuvor behandelte myelodysplastische Syndrome
- sekundäre myelodysplastische Syndrome
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit 11q23 (MLL)-Anomalien
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit inv(16)(p13;q22)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(15;17)(q22;q12)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(16;16)(p13;q22)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(8;21)(q22;q22)
- sekundäre akute myeloische Leukämie
- Chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase
- rezidivierende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- unbehandelte akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- atypische chronische myeloische Leukämie
- myelodysplastische/myeloproliferative Erkrankung, nicht klassifizierbar
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen in Remission
- rezidivierendes Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- chronische myeloische Leukämie in der Blastenphase
- rezidivierende chronische myeloische Leukämie
- follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 1
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 2
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 3
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Stadium IV Grad 1 follikuläres Lymphom
- Stadium IV Grad 2 follikuläres Lymphom
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom des Erwachsenen im Stadium IV
- Mantelzell-Lymphom im Stadium III
- Mantelzell-Lymphom im Stadium IV
- Multiples Myelom im Stadium II
- Multiples Myelom im Stadium III
- Psychosoziale Auswirkungen von Krebs und seine Behandlung
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 1
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom im Stadium II Grad 2
- nicht zusammenhängendes diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes Marginalzonen-Lymphom im Stadium II
- rezidivierendes Marginalzonen-Lymphom
- rezidivierendes kleines lymphozytisches Lymphom
- Kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium III
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium III
- kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium IV
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium IV
- Extranodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom des Schleimhaut-assoziierten lymphatischen Gewebes
- Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
- Multiples Myelom im Stadium I
- rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes Mantelzell-Lymphom
- refraktäre chronische lymphatische Leukämie
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium III
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium IV
- rezidivierendes kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierende Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- disseminiertes Neuroblastom
- rezidivierendes Neuroblastom
- refraktäres multiples Myelom
- rezidivierende akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen
- refraktäre Haarzell-Leukämie
- Eierstockepithelkrebs im Stadium II
- nicht zusammenhängendes Mantelzell-Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes diffuses großzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes diffus gemischtzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes lymphoblastisches Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 3
- Chronische myeloische Leukämie in beschleunigter Phase
- akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen in Remission
- rezidivierender Keimzelltumor der Eierstöcke
- chronische eosinophile Leukämie
- chronische neutrophile Leukämie
- nicht zusammenhängendes Burkitt-Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium II
- Rezidivierender bösartiger Hodenkeimzelltumor
- chronische idiopathische Myelofibrose
- unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen
- schlechte Prognose metastasierter Gestations-Trophoblasttumor
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankung
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Brusterkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neubildungen, Nervengewebe
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Krebsvorstufen
- Neuroektodermale Tumore, primitiv
- Schwangerschaftskomplikationen, neoplastische
- Neuroektodermale Tumore, primitiv, peripher
- Neubildungen
- Lymphom
- Syndrom
- Myelodysplastische Syndrome
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neoplasien der Brust
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Leukämie
- Präleukämie
- Trophoblastische Neubildungen
- Neuroblastom
- Plasmazytom
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Myelodysplastische-myeloproliferative Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1639.00
- CDR0000355106
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