- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00082654
Study of the Emotional Needs of Caregivers of Stem Cell Transplantation Patients
Emotional Needs of Caregivers and Patient/Spouse Couples During Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT)
RATIONALE: Understanding the emotional needs of spouses or others who are living with and caring for patients who have undergone stem cell transplantation may help improve the quality of life of both the caregivers and the patients.
PURPOSE: This clinical trial is studying the emotional needs of caregivers of patients who have undergone stem cell transplant.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Linfoma
- Sindromi mielodisplastiche
- Leucemia
- Tumore a cellule germinali del testicolo
- Cancro al seno
- Malattie mieloproliferative croniche
- Cancro ovarico
- Tumore trofoblastico gestazionale
- Neuroblastoma
- Mieloma multiplo e neoplasia plasmacellulare
- Malattie mielodisplastiche/mieloproliferative
- Effetti psicosociali del cancro e del suo trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Assess expression of emotion, as a function of patient presence, among spousal or other cohabiting caregivers (CG) of post-hematopoietic stem cell transplantation patients.
- Assess desynchrony among subjective (self-report) and expressive indicators of emotion, as a function of patient presence, in these participants.
- Correlate CG dispositional inhibition and desynchrony with physical and marital satisfaction in these participants.
OUTLINE: Caregivers (CG) complete written questionnaires assessing demographics, positive and negative affect, dispositional inhibition, marital satisfaction, and physical health over 45 minutes to 1 hour on day 1. CG then engage in two oral emotional expression exercises (on the topic of caregiving and the transplant) over 2 hours on day 2. Patients are present for one oral emotional expression exercise.
Participants are followed at 2 weeks and 6 months.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 60 patient/spouse couples will be accrued for this study within 18 months.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
In a marriage OR long-term, committed, heterosexual or homosexual, cohabiting relationship in which one member is post-hematopoietic stem cell transplantation
Patients must meet the following criteria:
At least 1 year since prior first bone marrow, stem cell, or umbilical cord blood transplantation
- Allogeneic or autologous
- Diagnosis of malignancy, myelodysplasia, or non-malignancy
- No indication of possible or confirmed relapse
Spouse/caregiver (CG) must meet the following criteria:
- Serve as the primary CG to the patient
- No prior or concurrent neurologic disorder
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 21 and over
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- No concurrent major psychiatric disorder
- English-speaking
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- See Disease Characteristics
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shelby Langer, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Tumore maligno a cellule germinali del testicolo in stadio III
- carcinoma mammario in stadio IV
- carcinoma mammario in stadio IIIA
- carcinoma mammario in stadio IIIB
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio III
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio IV
- carcinoma epiteliale ovarico ricorrente
- carcinoma mammario in stadio IIIC
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma di Burkitt adulto stadio III
- linfoma follicolare di grado 3 stadio IV
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma di Burkitt adulto stadio IV
- linfoma follicolare ricorrente di grado 3
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma di Burkitt ricorrente dell'adulto
- leucemia mielomonocitica cronica
- sindromi mielodisplastiche de novo
- sindromi mielodisplastiche precedentemente trattate
- sindromi mielodisplastiche secondarie
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con anomalie 11q23 (MLL).
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide acuta secondaria
- leucemia mieloide cronica in fase cronica
- leucemia mieloide acuta ricorrente dell'adulto
- leucemia mieloide acuta dell'adulto non trattata
- leucemia mieloide cronica atipica
- malattia mielodisplastica/mieloproliferativa, non classificabile
- leucemia mieloide acuta dell'adulto in remissione
- linfoma di Hodgkin ricorrente dell'adulto
- linfoma diffuso a piccole cellule recidivante dell'adulto
- linfoma diffuso a cellule miste ricorrente dell'adulto
- leucemia mieloide cronica in fase blastica
- leucemia mieloide cronica recidivante
- linfoma follicolare stadio III grado 1
- linfoma follicolare stadio III grado 2
- linfoma follicolare stadio III grado 3
- stadio III adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste in stadio III dell'adulto
- linfoma follicolare stadio IV grado 1
- linfoma follicolare in stadio IV grado 2
- stadio IV adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste adulto stadio IV
- linfoma mantellare in stadio III
- linfoma mantellare in stadio IV
- Mieloma multiplo stadio II
- mieloma multiplo stadio III
- effetti psicosociali del cancro e del suo trattamento
- linfoma follicolare ricorrente di grado 1
- linfoma follicolare ricorrente di grado 2
- linfoma follicolare di grado 1 stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 2 stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a piccole cellule clivate dell'adulto di stadio II non contiguo
- piccolo linfoma linfocitico stadio II non contiguo
- linfoma della zona marginale di stadio II non contiguo
- linfoma ricorrente della zona marginale
- piccolo linfoma linfocitico ricorrente
- piccolo linfoma linfocitico stadio III
- linfoma della zona marginale in stadio III
- piccolo linfoma linfocitico stadio IV
- linfoma della zona marginale in stadio IV
- linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa
- linfoma a cellule B della zona marginale nodale
- linfoma splenico della zona marginale
- Mieloma multiplo stadio I
- linfoma linfoblastico ricorrente dell'adulto
- linfoma mantellare ricorrente
- leucemia linfatica cronica refrattaria
- leucemia linfatica cronica stadio III
- leucemia linfocitica cronica in stadio IV
- linfoma non-Hodgkin cutaneo ricorrente a cellule T
- Linfoma linfoblastico adulto stadio III
- Linfoma linfoblastico adulto stadio IV
- micosi fungoide ricorrente/sindrome di Sezary
- neuroblastoma disseminato
- neuroblastoma ricorrente
- mieloma multiplo refrattario
- leucemia linfoblastica acuta ricorrente dell'adulto
- leucemia a cellule capellute refrattaria
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio II
- linfoma mantellare stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a cellule miste dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma linfoblastico adulto stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 3 stadio II non contiguo
- leucemia mieloide cronica in fase accelerata
- leucemia linfoblastica acuta dell'adulto in remissione
- tumore a cellule germinali ovarico ricorrente
- leucemia eosinofila cronica
- leucemia neutrofila cronica
- linfoma di Burkitt adulto stadio II non contiguo
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- Tumore a cellule germinali testicolare maligno ricorrente
- mielofibrosi cronica idiopatica
- leucemia linfoblastica acuta dell'adulto non trattata
- tumore trofoblastico gestazionale metastatico a prognosi infausta
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Patologia
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Malattie del seno
- Disturbi emorragici
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Complicazioni della gravidanza
- Condizioni precancerose
- Tumori neuroectodermici, primitivi
- Complicanze della gravidanza, neoplastiche
- Tumori neuroectodermici, primitivi, periferici
- Neoplasie
- Linfoma
- Sindrome
- Sindromi mielodisplastiche
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie mammarie
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Leucemia
- Preleucemia
- Neoplasie trofoblastiche
- Neuroblastoma
- Plasmocitoma
- Malattie mieloproliferative
- Malattie mielodisplastiche-mieloproliferative
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1639.00
- CDR0000355106
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