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Serotonin und die oberen Atemwege bei obstruktiver Schlafapnoe

16. September 2013 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein bestimmtes Medikament allein oder in Kombination mit einem anderen Medikament die Muskelaktivität in den oberen Atemwegen bei Menschen mit und ohne Schlafapnoe erhöht. Die untersuchten Medikamente sind Paroxetin, ein häufig verwendetes Antidepressivum, und 5-Hydroxy-Tryptophan (5HTP), das auch ohne Rezept als Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden kann. Da die Wirkung von Paroxetin in früheren Studien nicht sehr groß war, werden wir es auch in Kombination mit 5HTP untersuchen, um zu sehen, ob die Wirkung auf die Muskeln der oberen Atemwege größer ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Malcolm Randall VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Gruppe A: 20 erwachsene Patienten mit leichter bis schwerer Schlafapnoe. Wenn Patienten mit nasalem CPAP behandelt werden, setzen sie die Behandlung mit Ausnahme der Studiennächte fort.

Gruppe B: 20 ​​normale erwachsene nichtschnarchende Probanden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESP-013-98F

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