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Using the Healthcare Visit to Improve Contraceptive Use

30. August 2005 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Consistent and correct use of an effective contraceptive method is a primary determinant in preventing pregnancy. Unfortunately, only a minority of healthcare providers adequately address women's contraceptive needs. We have developed a standardized behavioral-based contraceptive counseling model that can be used by providers and other clinic staff to address this limitation. The model, ESP, is an adaptation of motivational interviewing and involves: Exploring discrepancies between pregnancy intention and contraceptive use and between risk of STDs and condom use; Sharing information; and Promoting behaviors to reduce risk.

Study question: Does ESP counseling lead to an increase in consistency and effectiveness of contraceptive use among women at risk of unintended pregnancy?

Methods: Randomized controlled trial of 747 women, ages 16-44, at self-identified risk of unintended pregnancy enrolled from March 2003 to September 2004 at healthcare settings in North Carolina. Intervention participants received individualized ESP counseling from a health educator to address barriers to effective and consistent contraceptive use. Risk reduction steps were negotiated. Pregnancy, Chlamydia infection and contraceptive use were assessed at baseline and follow-up. "Highly effective" contraceptive use was defined as a combination of effectiveness and consistency. Women in the control arm received general preventive health counseling (e.g., smoking and exercise). Differences between the study arms at 12-months may illustrate the longer term influence of the intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Consistent and correct use of an effective contraceptive method is a primary determinant in preventing pregnancy. Unfortunately, only a minority of healthcare providers adequately address women's contraceptive needs. We have developed a standardized behavioral-based contraceptive counseling model that can be used by providers and other clinic staff to address this limitation. The model, ESP, is an adaptation of motivational interviewing and involves: Exploring discrepancies between pregnancy intention and contraceptive use and between risk of STDs and condom use; Sharing information; and Promoting behaviors to reduce risk.

Study question: Does ESP counseling lead to an increase in consistency and effectiveness of contraceptive use among women at risk of unintended pregnancy?

Methods: Randomized controlled trial of 747 women, ages 16-44, at self-identified risk of unintended pregnancy enrolled from March 2003 to September 2004 at healthcare settings in North Carolina. Intervention participants received individualized ESP counseling from a health educator to address barriers to effective and consistent contraceptive use. Risk reduction steps were negotiated. Pregnancy, Chlamydia infection and contraceptive use were assessed at baseline and follow-up. "Highly effective" contraceptive use was defined as a combination of effectiveness and consistency. Women in the control arm received general preventive health counseling (e.g., smoking and exercise). Differences between the study arms at 12-months may illustrate the longer term influence of the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

747

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7521
        • Center for Women's Health Research, Universoty of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 44 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women aged 16-44
  • English-speaking
  • Do not wish to be pregnant or unsure of pregnancy intention
  • Have an appointment for non-acute care
  • Currently using no method of contraception, inconsistent use of methods, pills, condoms, diaphragms, periodic abstinence, or methods associated with higher pregnancy rates
  • Ability to read at least at 8th grade level
  • Willing to participate in follow-up visits at 2, 8, and 12 months
  • Able to be contacted by telephone

Exclusion Criteria:

  • Women less than 16 or greater than 44 years
  • Women who are sterilized, or whose partners are sterilized or who use the IUD for contraception
  • Appointments for acute care
  • Non-English speaking
  • Inability to read at or above 8th grade level
  • Pregnant at time of enrollment
  • Lack of ability for telephone contact

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schwangerschaft
Contraceptive use
Chlamydia infection

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Petersen, MD, MPH, University of North Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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