- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00153309
Programmbewertung von Menschen mit Arthritis, die Sport treiben können
Bewertung der gesundheitlichen Vorteile des Can-Übungsprogramms für Menschen mit Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur etwa 24 % der Menschen mit Arthritis berichten über ausreichende körperliche Aktivität, um allgemeine gesundheitliche Vorteile zu erzielen. Die Forschung hat gezeigt, dass viele Menschen mit Arthritis sicher trainieren können, um ihre Fitness und Gesundheit zu verbessern. Das People with Arthritis Can Exercise (PACE)-Programm, das von der Arthritis Foundation entwickelt wurde, ist ein landbasiertes Erholungsprogramm für körperliche Aktivität und Bewegung. PACE wird seit über 10 Jahren als gemeinschaftsbasiertes Programm angeboten und kleine Studien haben über Vorteile für Menschen mit Arthritis berichtet. Es gab jedoch keine randomisierten kontrollierten Gemeinschaftsstudien, die die Wirksamkeit von PACE in der Gemeinschaft bewerten. Die Ziele des Evaluation of PACE-Projekts sind: (1) das AF PACE-Übungsprogramm angemessen zu evaluieren und (2) Informationen bereitzustellen, um effektive Inhalte, Rekrutierung und Programmierung zu unterstützen. Zu den spezifischen Zielen zum Erreichen dieser Ziele gehören:
- Identifizieren Sie die theoretischen Grundlagen und Konstrukte für die Bewertung des Programms und wählen Sie geeignete Ergebnismaße aus und verwenden Sie sie.
- Planung und Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit 8- und 16-wöchigen PACE-Programmen;
- Führen Sie eine qualitative Bewertung mit Fokusgruppen von PACE-Trainern und -Teilnehmern durch;
- Ergebnisse verbreiten und Empfehlungen aussprechen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- St. Louis University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Selbstberichtete Arthritis oder chronische Gelenksymptome
- Gemeinschaftswohnung
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Erkrankungen, die eine sportliche Betätigung kontraindizieren würden
- Keine schwere körperliche oder geistige Verfassung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Körperliches Aktivitätsniveau – PASE-Instrument zu Studienbeginn, 8 und 16 Wochen.
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Visuelle Analogskala für Schmerzen – zu Studienbeginn, 8 und 16 Wochen
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Körperliche Funktion unter Verwendung der Functional Fitness Battery zu Studienbeginn, 8 und 16 Wochen
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Selbstberichtete Funktion (HAQ) zu Studienbeginn, 8 und 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Angst
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Krankheitsstatus
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Selbstwirksamkeit für Arthritis-Management
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Selbstwirksamkeit für Übung
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Sozialhilfe
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Depressive Symptome
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Hauptermittler: Marian Minor, PhD, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCCDPHP-0507
- CDC-NCCDPHP-MM-0507
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