- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00153309
Program hodnocení lidí s artritidou, kteří mohou cvičit
Hodnocení zdravotních přínosů cvičebního programu lidí s artritidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pouze asi 24 % lidí s artritidou uvádí dostatečnou fyzickou aktivitu k zajištění obecných zdravotních přínosů. Výzkum ukázal, že mnoho lidí s artritidou může bezpečně cvičit, aby si zlepšili kondici a zdraví. Program People with Arthritis Can Exercise (PACE), vyvinutý nadací Arthritis Foundation, je pozemní rekreační pohybový program a cvičební program. PACE je nabízen jako komunitní program již více než 10 let a malé studie uvádějí přínosy pro lidi s artritidou. Nebyly však provedeny žádné randomizované kontrolované komunitní studie, které by hodnotily účinnost PACE v komunitě. Cíle projektu Evaluation of PACE jsou: (1) vhodně vyhodnotit cvičební program AF PACE a (2) poskytnout informace na podporu efektivního obsahu, náboru a programování. Mezi konkrétní cíle pro splnění těchto cílů patří:
- Identifikujte teoretické základy a konstrukce pro hodnocení programu a vyberte a použijte vhodná výstupní opatření;
- Naplánujte a proveďte randomizovanou kontrolovanou studii 8 a 16týdenních programů PACE;
- Proveďte kvalitativní hodnocení pomocí skupin instruktorů a účastníků PACE;
- Rozšiřujte poznatky a dávejte doporučení.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- St. Louis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Artritida nebo chronické symptomy kloubů, které si sami hlásili
- Komunitní bydlení
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní stavy, které by kontraindikovaly cvičení
- Žádný vážný fyzický ani psychický stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Úroveň fyzické aktivity - nástroj PASE na začátku, 8 a 16 týdnů.
|
Vizuální analogová stupnice bolesti - na začátku, 8 a 16 týdnů
|
Fyzikální funkce pomocí funkční baterie Fitness na začátku, 8 a 16 týdnů
|
Self-reported function (HAQ) na začátku, 8 a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Úzkost
|
Kvalita života související se zdravím
|
Stav onemocnění
|
Vlastní účinnost pro léčbu artritidy
|
Vlastní účinnost pro cvičení
|
Sociální podpora
|
Depresivní příznaky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Vrchní vyšetřovatel: Marian Minor, PhD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCCDPHP-0507
- CDC-NCCDPHP-MM-0507
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .