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Development and Evaluation of an HIV, STD, and Pregnancy Prevention Program for Middle School Students

23. Juni 2014 aktualisiert von: Susan Tortolero, The University of Texas Health Science Center, Houston

HIV Prevention Programs for Middle School Students

This study will develop and evaluate a school-based HIV, STD, and pregnancy prevention program for 7th and 8th grade middle school students.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to develop and evaluate a school-based HIV, STD, and pregnancy prevention program for 7th and 8th grade middle school students using a randomized-controlled intervention trial. The intervention program consists of a classroom-based curriculum and an interactive CD-ROM. Ten middle schools were recruited to participate in this intervention trial. Five middle schools were randomized to the intervention group; and five middle schools were randomized to the control group. The study is also developing a model for obtaining community support for the development of HIV, STD and pregnancy prevention programs for middle school youth.

The primary hypothesis to be tested is: Students attending middle schools who receive a multi-component HIV, STD, pregnancy prevention intervention will postpone sexual activity or reduce levels of current sexual activity relative to those in the comparison condition. The major dependent variables are proportion of students that are sexually active, and the proportion initiating sexual intercourse. Intentions to engage in sexual activity, number of times of unprotected sexual intercourse, and number of sexual partners will also be examined. Secondary hypotheses will examine the effect of the multi-component HIV, STD, and pregnancy prevention intervention on the student's knowledge, self-efficacy, attitudes, perceived norms, barriers, and communication with parents.

The specific aims of this project are to:

  1. Develop a model for obtaining community-based support for HIV, STD, and pregnancy prevention interventions for middle school students.
  2. Adapt a tested, school-based, HIV, STD, and pregnancy prevention curriculum for middle school students using qualitative data from the target population, parents, and community representatives.
  3. Develop an interactive CD-ROM-based tailored HIV, STD and pregnancy prevention intervention to provide individualized learning opportunities for middle school students.
  4. Evaluate the effect of the multi-component intervention (classroom curriculum and CD-ROM intervention) on sexual behavior outcomes (proportion of students who initiate sexual intercourse, proportion of currently sexually active students having unprotected sexual intercourse, number of sexual partners, and intentions to have sexual intercourse) among middle school students.
  5. Evaluate the effect of the multi-component intervention on student impact variables such as knowledge, self-efficacy, attitudes, barriers, and perceived norms related to sexual risk-taking behavior and academic achievement among middle school students.
  6. Disseminate findings to the scientific community, school districts, and community agencies.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3007

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Houston Health Science Center - School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 7th Grade
  • Attend one of the ten recruited schools

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Physical disability that prevents student from completing intervention and survey

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group
HIV, STD, and pregnancy prevention curriculum
This HIV, STD, and pregnancy intervention program entitled, "It's Your Game...Keep it Real", consists of 12 lessons delivered in Grades 7 and 8. In each grade, the program integrates group-based classroom activities (e.g., role plays, group discussion, small group activities) with personalized journaling and individual tailored activities delivered on laptop computers. A life skills decision-making paradigm (Select, Detect, Protect) underlies the activities, teaching students to select personal limits regarding risk behaviors, to detect signs or situations that might challenge these limits, and to use refusal skills and other tactics to protect these limits.
Experimental: Control Group
Standard sexual education curriculum
Control curriculum consists of standard sexual education.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Initiation of Sexual Intercourse
Zeitfenster: Measured throughout the study, and at 2006/2007 school year
The effect of the intervention on delayed sexual initiation at the 9th-grade follow-up for those students who reported no lifetime sexual activity at baseline was assessed as the primary outcome. The primary hypothesis tested was that the intervention would decrease the number of adolescents who initiated sexual activity by the ninth grade relative to those in the comparison schools. Sexual activity was defined as participation in vaginal, oral, or anal sex. Sexual activity questions were defined in advance and were worded in a gender-neutral manner to illicit responses for same and opposite-sex partners.
Measured throughout the study, and at 2006/2007 school year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knowledge
Zeitfenster: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Self-efficacy
Zeitfenster: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Attitudes
Zeitfenster: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Perceived Norms
Zeitfenster: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Barriers
Zeitfenster: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Communication With Parents
Zeitfenster: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Proportion of Students That Are Sexually Active
Zeitfenster: Measured over a period of 30 days
Measured over a period of 30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan R. Tortolero, PhD, University of Texas Houston Health Science Center - School of Public Health
  • Hauptermittler: Christine M. Markham, PhD, University of Texas Houston Health Science Center - School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH066640 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH066640-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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