- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00178399
A Study For Using Radiosurgery On Limited Metastases
A Pilot Study For Using Radiosurgery On Limited Metastases
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Department of Radiation Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years
KPS ≥ 70
Palliative: Disease most likely to be life limiting, is definable, and treatable to a sterilizing dose according to protocol criteria.
The size of the lesion must be such that it can be safely treated to sterilizing radiation doses according to the rules in the protocol
Previously treated lesions are not eligible unless the prescribed dose can be safely delivered. Previously enrolled patients can be retreated to new lesions if they still meet protocol requirements.
Informed consent must be obtained.
Pregnancy test must be negative for women of child bearing potential.
Out of state patients are eligible, if communication with the referring physicians is expected to be adequate to address the primary aim. The secondary aim (blood cytokines) is optional for out-of-state patients.
Exclusion Criteria:
Technical inability to achieve required dose based on safe dose constraints required for radiosurgery
Women who are pregnant or nursing..
Failure to meet inclusion requirements
Contraindications to radiation.
Patient should not be eligible for primary disease specific radiosurgical protocols
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Stereotaktische Strahlentherapie des Körpers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Percentage of Curatively Treated Patients With Progression-free Survival
Zeitfenster: 24 months
|
Curatively treated patients were those with metastatic disease confined to the thorax and or with total metastases limited to five total lesions.
|
24 months
|
Percentage of Palliatively Treated Patients With Progression-free Survival
Zeitfenster: 24 months
|
Palliatively treated patients were those with more extensive disease wherein lung metastasis were considered the most life limiting component of their disease.
|
24 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quality of Life and Correlation With Pro-apoptotic, Inflammatory, and Anabolic Cytokine Profiles
Zeitfenster: 30 months from date of registration.
|
Correlation of data from QOL questionnaires and blood markers.
|
30 months from date of registration.
|
Analyze Impact of Disease Bulk and Number of Sites Involved.
Zeitfenster: From the date of radiation therapy treatment to the date of first failure or last follow-up, assessed up to 10 years
|
Analysis or response and progression.
|
From the date of radiation therapy treatment to the date of first failure or last follow-up, assessed up to 10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Milano, MD PhD, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URCC 9700
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