A Study For Using Radiosurgery On Limited Metastases
A Pilot Study For Using Radiosurgery On Limited Metastases
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Department of Radiation Oncology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years
KPS ≥ 70
Palliative: Disease most likely to be life limiting, is definable, and treatable to a sterilizing dose according to protocol criteria.
The size of the lesion must be such that it can be safely treated to sterilizing radiation doses according to the rules in the protocol
Previously treated lesions are not eligible unless the prescribed dose can be safely delivered. Previously enrolled patients can be retreated to new lesions if they still meet protocol requirements.
Informed consent must be obtained.
Pregnancy test must be negative for women of child bearing potential.
Out of state patients are eligible, if communication with the referring physicians is expected to be adequate to address the primary aim. The secondary aim (blood cytokines) is optional for out-of-state patients.
Exclusion Criteria:
Technical inability to achieve required dose based on safe dose constraints required for radiosurgery
Women who are pregnant or nursing..
Failure to meet inclusion requirements
Contraindications to radiation.
Patient should not be eligible for primary disease specific radiosurgical protocols
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定位放射線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of Curatively Treated Patients With Progression-free Survival
時間枠：24 months
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Curatively treated patients were those with metastatic disease confined to the thorax and or with total metastases limited to five total lesions.
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24 months
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Percentage of Palliatively Treated Patients With Progression-free Survival
時間枠：24 months
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Palliatively treated patients were those with more extensive disease wherein lung metastasis were considered the most life limiting component of their disease.
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24 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of Life and Correlation With Pro-apoptotic, Inflammatory, and Anabolic Cytokine Profiles
時間枠：30 months from date of registration.
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Correlation of data from QOL questionnaires and blood markers.
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30 months from date of registration.
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Analyze Impact of Disease Bulk and Number of Sites Involved.
時間枠：From the date of radiation therapy treatment to the date of first failure or last follow-up, assessed up to 10 years
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Analysis or response and progression.
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From the date of radiation therapy treatment to the date of first failure or last follow-up, assessed up to 10 years
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Milano, MD PhD、University of Rochester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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