- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00214006
Carotid Atherosclerotic Plaque Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University Of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and Female patients aged 18-80 presenting for carotid endarterectomy
Exclusion Criteria:
- Patients not felt suitable for carotid endarterectomy and those with impaired decision-making capacity
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lipid protein analysis and cognitive status comparison
Zeitfenster: 2008-2011
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Comparison studies will be done using the lipid protein analysis and imaging studies. The primary comparison will be between those that are symptomatic and those that are asymptomatic. Secondary comparisons will be done using the lipid protein analysis and patient history. Comparison of cognitive status between groups will be made using analysis of covariance in which the difference in follow-up score between groups (symptomatic/asymptomatic) is adjusted for baseline score. The baseline adjusted standard error is 6.4, which with 36 subjects per group will yield 90% power to detect a difference between groups of approximately 4.9 points at a significant level of 5%. We need 36 subjects per group to achieve the power stated. We have built in another 15% for projected dropout to insure we meet the final target. |
2008-2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert J. Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0053
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