- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00214006
Carotid Atherosclerotic Plaque Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and Female patients aged 18-80 presenting for carotid endarterectomy
Exclusion Criteria:
- Patients not felt suitable for carotid endarterectomy and those with impaired decision-making capacity
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lipid protein analysis and cognitive status comparison
Ramy czasowe: 2008-2011
|
Comparison studies will be done using the lipid protein analysis and imaging studies. The primary comparison will be between those that are symptomatic and those that are asymptomatic. Secondary comparisons will be done using the lipid protein analysis and patient history. Comparison of cognitive status between groups will be made using analysis of covariance in which the difference in follow-up score between groups (symptomatic/asymptomatic) is adjusted for baseline score. The baseline adjusted standard error is 6.4, which with 36 subjects per group will yield 90% power to detect a difference between groups of approximately 4.9 points at a significant level of 5%. We need 36 subjects per group to achieve the power stated. We have built in another 15% for projected dropout to insure we meet the final target. |
2008-2011
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert J. Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .