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The Effect of Self-regulatory Education on Women With Asthma

28. Juli 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The project evaluates an innovative educational intervention using telephone counseling based on self-regulation theory designed to address a problem heretofore overlooked in asthma self-management education: the unique needs of adult female patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND:

More than half of the adults with asthma in the US are female. Prevalence of asthma in women appears to be increasing, and morbidity and mortality rates for this group are significantly higher than rates for men. Recent studies point to unique features in women's management of asthma potentially attributable to gender. These include, for example, factors associated with hormonal cycles, (e.g. menses, pregnancy, menopause) and social roles (e.g. household tasks exposing one to environmental triggers, caregiving to children and relatives interfering with asthma management etc.) To date, no rigorously evaluated intervention expressly designed for women with asthma has been reported in the literature.

DESIGN NARRATIVE:

This study is to assess the effectiveness of a gender-specific telephone counseling, self-regulation intervention for women with asthma. To test our hypothesis we employed a randomized controlled design utilizing an intervention group and a control group. The primary outcomes are gender-related asthma management problems, health care utilization, days having symptoms, self-regulation level, management skill, and quality of life. We measure at three time points: baseline before randomization; follow-up I, one year subsequent to randomization; and follow-up II, one year subsequent to follow-up.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

The study participants are a noninstitutionalized ambulatory sample of women who are willing to participate in the project and meet the following criteria:

  1. 18 years of age or older,
  2. a diagnosis of asthma,
  3. presence of active symptoms,
  4. enrolled as a patient in one of the University of Michigan Medical Center asthma-related clinics,
  5. listed as having received face-to-face instructions by clinic personnel on peak flow monitoring and proper use of medicine and delivery devices, and
  6. not pregnant.

Women who are found to have extenuating circumstances that would prevent them from fully benefiting from the program (e.g., mental illness or terminal illness) are excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Noreen Clark, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 289
  • R01HL060884 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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