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Prävention eines postoperativen Delirs mit Donepezil

13. September 2011 aktualisiert von: Technical University of Munich

Patienten, die sich im Alter von 70 Jahren oder älter einem Hüft- oder Kniegelenkersatz unterziehen und kognitiv nicht beeinträchtigt sind, erhalten Donepezil oder ein entsprechendes Placebo vor (über 5–7 Tage), während und nach (über 7 Tage) der Operation. Das Auftreten von Delir wird 3 Tage, 7 Tage und 49 Tage nach der Operation überwacht. Wir gehen davon aus, dass die Delir-Inzidenz durch die Intervention von 20 Prozent auf 10 Prozent gesenkt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Kognitiv normale ältere Menschen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Donepezil

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Munich, Deutschland, D-81675
    - Deps. of Psychiatry and Anaesthesiology, Tech. Universitaet Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kognitiv gesunder, elektiver Hüft- oder Knieersatz

Ausschlusskriterien:

Laufende cholinerge Behandlung, Demenz, Delirium, akute körperliche Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auftreten von Delir

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kognitive Leistungsfähigkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

Eisai Deutschland

Ermittler

Hauptermittler: Janine Diehl, M. D., Dept. of Psychiatry, Technische Universitaet Muenchen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat