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Role of Left Ventricular Pacing Site

28. Juni 2007 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Importance of Left Ventricular Pacing Site in Biventricular Resynchronization Therapy for Severe Heart Failure

Cardiac resynchronization therapy has been shown to be effective in reducing symptoms and mortality in heart failure patients. However, very few is known about the importance of the left ventricular pacing site. We study in a random order 11 different left ventricular pacing sites and compare their hemodynamics using pressure-volume catheters. The consequences on the surface ECG are also assessed.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background. Cardiac resynchronization therapy has been shown to be effective in reducing symptoms and mortality in heart failure patients. However, very few is known about the importance of the left ventricular pacing site.

Design. Single-blind, monocentric, randomized cross-over study comparing 11 left ventricular pacing sites in a random order.

Intervention. Left ventricular DDD pacing on 11 ventricular sites, prior to the implantation. At each pacing site, a control hemodynamics will be obtained in AAI pacing at the same pacing rate. At each pacing site, 2 AV delays, a short and a long one, will be assessed.

Eligibility criteria. Patients referred for cardiac resynchronization therapy for heart failure

Outcomes. Hemodynamic measures using pressure-volume catheters.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Rekrutierung
        • Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque, Rythmology department, Pr CLEMENTY, 3rd Floor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre Jaïs, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Heart failure referred for cardiac resynchronization therapy
  • NYHA Class III or IV
  • Informed consent form signed

Exclusion Criteria:

  • Hypertension not controlled by treatment
  • Coronary ischemia not controlled by treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Variation in left ventricular dp/dt max

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
pressures and volumes of the left ventricle
stroke work
surface ECG repolarisation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Jaïs, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9426-01
  • 2001-030

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