Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Role of Left Ventricular Pacing Site

28 juni 2007 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Importance of Left Ventricular Pacing Site in Biventricular Resynchronization Therapy for Severe Heart Failure

Cardiac resynchronization therapy has been shown to be effective in reducing symptoms and mortality in heart failure patients. However, very few is known about the importance of the left ventricular pacing site. We study in a random order 11 different left ventricular pacing sites and compare their hemodynamics using pressure-volume catheters. The consequences on the surface ECG are also assessed.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Background. Cardiac resynchronization therapy has been shown to be effective in reducing symptoms and mortality in heart failure patients. However, very few is known about the importance of the left ventricular pacing site.

Design. Single-blind, monocentric, randomized cross-over study comparing 11 left ventricular pacing sites in a random order.

Intervention. Left ventricular DDD pacing on 11 ventricular sites, prior to the implantation. At each pacing site, a control hemodynamics will be obtained in AAI pacing at the same pacing rate. At each pacing site, 2 AV delays, a short and a long one, will be assessed.

Eligibility criteria. Patients referred for cardiac resynchronization therapy for heart failure

Outcomes. Hemodynamic measures using pressure-volume catheters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Werving
        • Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque, Rythmology department, Pr CLEMENTY, 3rd Floor
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Jaïs, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Heart failure referred for cardiac resynchronization therapy
  • NYHA Class III or IV
  • Informed consent form signed

Exclusion Criteria:

  • Hypertension not controlled by treatment
  • Coronary ischemia not controlled by treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Variation in left ventricular dp/dt max

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
pressures and volumes of the left ventricle
stroke work
surface ECG repolarisation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Jaïs, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9426-01
  • 2001-030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op left ventricular pacing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren