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Prävention von Kortikosteroid-induzierter Glukoseintoleranz

13. September 2011 aktualisiert von: Motti Muszkat, Hadassah Medical Organization

Behandlung mit Rosiglitazon zur Vorbeugung einer Glukoseintoleranz bei Patienten, die mit Kortikosteroiden behandelt werden

Glukoseintoleranz ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation der Kortikosteroidtherapie. Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu untersuchen, dass die gleichzeitige Behandlung mit Rosiglitazon eine Glukoseintoleranz bei mit Kortikosteroiden behandelten Patienten verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Glukose Intoleranz

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Rosiglitazon

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Israel
- - Jerusalem, Israel, 91120
    - Rekrutierung
    - Hadassah Medical Organization
    - Kontakt:
      
      Arik Tzukert, DMD
      
      Telefonnummer: 0097226776095
      
      E-Mail: arik@hadassah.org.il
    - Hauptermittler:
      
      Mordechai Muszkat, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kortikosteroidbehandlung

Ausschlusskriterien:

kongestive Herzinsuffizienz Pedalödem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Plasmaglukosekonzentration Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

Studienleiter: Arie BenYehuda, MD, Hadassah University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat