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Treatment of Chronic Low Back Pain: A Trial Comparing Traditional Back School and Individual Therapist-Assisted Exercise

18. April 2006 aktualisiert von: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Rheumatologists are discussing, whether rehabilitation of patients with low back pain (LBP) can be improved. At present patients with LBP start treatment as soon as possible, this also applies for patients with chronic low back pain (CLBP) - pain lasting over 12 weeks. At Glostrup University Hospital department of Physical Medicine/rheumatology we use a method (method A) where an interdisciplinary team gives the patients a treatment composed of various topics. This includes among other things education, physical team training, exercises in swimming pool, stretching exercises, and occupational therapy. A different method (method B) originates from the Rehabilitation centre in Karlslunde led by Teddy Oefeldt. Here they focus strictly on dynamic training of muscles in the back and the buttocks. A therapist, who in the beginning partly carries the patient through the exercises, assists this training.

In both methods, individually considerations are taken, but to a greater extend in method B. The treatment will extend over a three months period.

A few earlier investigations have compared these two methods, but they have not been systematized to such a degree, that they gave any final conclusions. Therefore, we initialized an investigation including a larger number of patients, where the two methods are compared from the results the patients achieve after 3, 6, 12 and 24 months.

286 consecutive patients were included and randomized to one of the two methods. Those, who did not wish to participate in the investigation, were treated according to the department's normal procedure (Method A)

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Glostrup University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Low Back Pain lasting more than 12 weeks with or with out pain radiating into the leg(s)
  2. Age 18 - 60 years

Exclusion Criteria:

  1. Serious spinal pathology

    1. Malignancy
    2. Osteoporosis,
    3. Fresh vertebral fracture
    4. Newly operation on the back
    5. Stenosis of the lumbar spine
    6. Unstable spondylolistesis
    7. Infections in the back
  2. Neurological dysfunction of the thoracic or abdominal muscles
  3. Pregnancy/breastfeeding
  4. Mental illness
  5. Health conditions which prohibit intensive training.
  6. Languish problems/ dyslexia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerz VAS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
SF-36
Globale Bewertung
Roland Morris Disability Questionnaire
Low Back Pain Rating Scale
Medicine use
Work situation
Pension
Change in physical activity

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Charlotte Lundsgaard, MD
  • Studienleiter: Claus Hellesen, MD
  • Studienleiter: Alex Oefeldt, Therapist
  • Studienleiter: Gorm Thamsborg, Dr.Med.Sci.
  • Studienleiter: Arne Astrup, Dr.Med.Sci.
  • Studienstuhl: Steen Stender, Dr.Med.Sci.
  • Hauptermittler: Ninna Dufour, MD, Unfilliated

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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