- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00256373
Treatment of Chronic Low Back Pain: A Trial Comparing Traditional Back School and Individual Therapist-Assisted Exercise
Rheumatologists are discussing, whether rehabilitation of patients with low back pain (LBP) can be improved. At present patients with LBP start treatment as soon as possible, this also applies for patients with chronic low back pain (CLBP) - pain lasting over 12 weeks. At Glostrup University Hospital department of Physical Medicine/rheumatology we use a method (method A) where an interdisciplinary team gives the patients a treatment composed of various topics. This includes among other things education, physical team training, exercises in swimming pool, stretching exercises, and occupational therapy. A different method (method B) originates from the Rehabilitation centre in Karlslunde led by Teddy Oefeldt. Here they focus strictly on dynamic training of muscles in the back and the buttocks. A therapist, who in the beginning partly carries the patient through the exercises, assists this training.
In both methods, individually considerations are taken, but to a greater extend in method B. The treatment will extend over a three months period.
A few earlier investigations have compared these two methods, but they have not been systematized to such a degree, that they gave any final conclusions. Therefore, we initialized an investigation including a larger number of patients, where the two methods are compared from the results the patients achieve after 3, 6, 12 and 24 months.
286 consecutive patients were included and randomized to one of the two methods. Those, who did not wish to participate in the investigation, were treated according to the department's normal procedure (Method A)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Glostrup, Dänemark, 2600
- Glostrup University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Low Back Pain lasting more than 12 weeks with or with out pain radiating into the leg(s)
- Age 18 - 60 years
Exclusion Criteria:
Serious spinal pathology
- Malignancy
- Osteoporosis,
- Fresh vertebral fracture
- Newly operation on the back
- Stenosis of the lumbar spine
- Unstable spondylolistesis
- Infections in the back
- Neurological dysfunction of the thoracic or abdominal muscles
- Pregnancy/breastfeeding
- Mental illness
- Health conditions which prohibit intensive training.
- Languish problems/ dyslexia
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schmerz VAS
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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SF-36
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Globale Bewertung
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Roland Morris Disability Questionnaire
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Low Back Pain Rating Scale
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Medicine use
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Work situation
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Pension
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Change in physical activity
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Charlotte Lundsgaard, MD
- Studienleiter: Claus Hellesen, MD
- Studienleiter: Alex Oefeldt, Therapist
- Studienleiter: Gorm Thamsborg, Dr.Med.Sci.
- Studienleiter: Arne Astrup, Dr.Med.Sci.
- Studienstuhl: Steen Stender, Dr.Med.Sci.
- Hauptermittler: Ninna Dufour, MD, Unfilliated
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA 01011
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