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Treatment of Chronic Low Back Pain: A Trial Comparing Traditional Back School and Individual Therapist-Assisted Exercise

18 aprile 2006 aggiornato da: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Rheumatologists are discussing, whether rehabilitation of patients with low back pain (LBP) can be improved. At present patients with LBP start treatment as soon as possible, this also applies for patients with chronic low back pain (CLBP) - pain lasting over 12 weeks. At Glostrup University Hospital department of Physical Medicine/rheumatology we use a method (method A) where an interdisciplinary team gives the patients a treatment composed of various topics. This includes among other things education, physical team training, exercises in swimming pool, stretching exercises, and occupational therapy. A different method (method B) originates from the Rehabilitation centre in Karlslunde led by Teddy Oefeldt. Here they focus strictly on dynamic training of muscles in the back and the buttocks. A therapist, who in the beginning partly carries the patient through the exercises, assists this training.

In both methods, individually considerations are taken, but to a greater extend in method B. The treatment will extend over a three months period.

A few earlier investigations have compared these two methods, but they have not been systematized to such a degree, that they gave any final conclusions. Therefore, we initialized an investigation including a larger number of patients, where the two methods are compared from the results the patients achieve after 3, 6, 12 and 24 months.

286 consecutive patients were included and randomized to one of the two methods. Those, who did not wish to participate in the investigation, were treated according to the department's normal procedure (Method A)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Glostrup University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Low Back Pain lasting more than 12 weeks with or with out pain radiating into the leg(s)
  2. Age 18 - 60 years

Exclusion Criteria:

  1. Serious spinal pathology

    1. Malignancy
    2. Osteoporosis,
    3. Fresh vertebral fracture
    4. Newly operation on the back
    5. Stenosis of the lumbar spine
    6. Unstable spondylolistesis
    7. Infections in the back
  2. Neurological dysfunction of the thoracic or abdominal muscles
  3. Pregnancy/breastfeeding
  4. Mental illness
  5. Health conditions which prohibit intensive training.
  6. Languish problems/ dyslexia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Dolore VAS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
SF-36
Valutazione globale
Roland Morris Disability Questionnaire
Low Back Pain Rating Scale
Medicine use
Work situation
Pension
Change in physical activity

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Charlotte Lundsgaard, MD
  • Direttore dello studio: Claus Hellesen, MD
  • Direttore dello studio: Alex Oefeldt, Therapist
  • Direttore dello studio: Gorm Thamsborg, Dr.Med.Sci.
  • Direttore dello studio: Arne Astrup, Dr.Med.Sci.
  • Cattedra di studio: Steen Stender, Dr.Med.Sci.
  • Investigatore principale: Ninna Dufour, MD, Unfilliated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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