- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00256373
Treatment of Chronic Low Back Pain: A Trial Comparing Traditional Back School and Individual Therapist-Assisted Exercise
Rheumatologists are discussing, whether rehabilitation of patients with low back pain (LBP) can be improved. At present patients with LBP start treatment as soon as possible, this also applies for patients with chronic low back pain (CLBP) - pain lasting over 12 weeks. At Glostrup University Hospital department of Physical Medicine/rheumatology we use a method (method A) where an interdisciplinary team gives the patients a treatment composed of various topics. This includes among other things education, physical team training, exercises in swimming pool, stretching exercises, and occupational therapy. A different method (method B) originates from the Rehabilitation centre in Karlslunde led by Teddy Oefeldt. Here they focus strictly on dynamic training of muscles in the back and the buttocks. A therapist, who in the beginning partly carries the patient through the exercises, assists this training.
In both methods, individually considerations are taken, but to a greater extend in method B. The treatment will extend over a three months period.
A few earlier investigations have compared these two methods, but they have not been systematized to such a degree, that they gave any final conclusions. Therefore, we initialized an investigation including a larger number of patients, where the two methods are compared from the results the patients achieve after 3, 6, 12 and 24 months.
286 consecutive patients were included and randomized to one of the two methods. Those, who did not wish to participate in the investigation, were treated according to the department's normal procedure (Method A)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glostrup, Danimarca, 2600
- Glostrup University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Low Back Pain lasting more than 12 weeks with or with out pain radiating into the leg(s)
- Age 18 - 60 years
Exclusion Criteria:
Serious spinal pathology
- Malignancy
- Osteoporosis,
- Fresh vertebral fracture
- Newly operation on the back
- Stenosis of the lumbar spine
- Unstable spondylolistesis
- Infections in the back
- Neurological dysfunction of the thoracic or abdominal muscles
- Pregnancy/breastfeeding
- Mental illness
- Health conditions which prohibit intensive training.
- Languish problems/ dyslexia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Dolore VAS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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SF-36
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Valutazione globale
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Roland Morris Disability Questionnaire
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Low Back Pain Rating Scale
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Medicine use
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Work situation
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Pension
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Change in physical activity
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Charlotte Lundsgaard, MD
- Direttore dello studio: Claus Hellesen, MD
- Direttore dello studio: Alex Oefeldt, Therapist
- Direttore dello studio: Gorm Thamsborg, Dr.Med.Sci.
- Direttore dello studio: Arne Astrup, Dr.Med.Sci.
- Cattedra di studio: Steen Stender, Dr.Med.Sci.
- Investigatore principale: Ninna Dufour, MD, Unfilliated
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA 01011
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