Kollagenase in der Behandlung von Cellulite
11. Dezember 2012 aktualisiert von: Marie A. Badalamente, Stony Brook University
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Kollagenase-Injektion das Auftreten von Cellulite am Oberschenkel reduziert oder beseitigt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Open-Label-Studie zur Kollagenase-Injektionstherapie zur Reduzierung und/oder Beseitigung von Cellulite an den posterolateralen Oberschenkeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie A Badalamente, PhD
- Telefonnummer: 631 444 2215
- E-Mail: Marie.Badalamente@stonybrookmedicine.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gail Trocchio
- Telefonnummer: 631 444 2215
- E-Mail: Gail.Trocchio@stonybrookmedicine.edu
Studienorte
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New York
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Dept. Orthopaedics, SUNY Stony Brook
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Kontakt:
- Gail Trocchio
- Telefonnummer: 631 444 2215
- E-Mail: Gail.Trocchio@stonybrookmedicine.edu
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Kontakt:
- Marie A Badalamente, PhD
- Telefonnummer: 631-444-2215
- E-Mail: Marie.Badalamente@stonybrookmedicine.edu
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Hauptermittler:
- Marie A Badalamente, PhD
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Hauptermittler:
- Alexander B Dagum, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10 x 10 cm großer Bereich der Cellulite des posterolateralen Oberschenkels
Ausschlusskriterien:
- jede chronische, schwere oder unkontrollierte Erkrankung
- Unfähigkeit, Studienbesuche einzuhalten (12-15 pro Jahr)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduktion und/oder Beseitigung von Cellulite im posterolateralen Oberschenkel
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander B Dagum, MD, Dept. Surgery, SUNY@Stony Brook, NY 11794
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cell 101
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