- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00261144
Colagenase no Tratamento da Celulite
11 de dezembro de 2012 atualizado por: Marie A. Badalamente, Stony Brook University
O objetivo deste estudo é determinar se a injeção de colagenase reduzirá ou eliminará a aparência da celulite da coxa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo aberto da terapia de injeção de colagenase para redução e/ou eliminação da celulite das coxas póstero-laterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Dept. Orthopaedics, SUNY Stony Brook
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 x 10 cm de área de celulite da(s) coxa(s) póstero-lateral(is)
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica crônica, grave ou descontrolada
- incapacidade de se conformar às visitas de estudo (12-15 por ano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Redução e/ou eliminação da celulite na região póstero-lateral da coxa
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander B Dagum, MD, Dept. Surgery, SUNY@Stony Brook, NY 11794
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cell 101
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