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Studie MK0928 bei erwachsenen Patienten mit primärer Schlaflosigkeit (0928-040) (ABGESCHLOSSEN)

13. Januar 2015 aktualisiert von: H. Lundbeck A/S

MK0928 Phase-IIb-Studie zur Ermittlung des Dosisbereichs – Primäre Schlaflosigkeit

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von MK-0928 bei primärer Insomnie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Primäre Schlaflosigkeit

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

520

Phase

Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose einer primären Insomnie

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer anderen aktiven psychiatrischen Störung als primärer Insomnie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vom Patienten angegebene Gesamtschlafzeit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vom Patienten berichtete Zeit bis zum Einschlafen, Anzahl des Aufwachens, Aufwachzeit nach Einschlafen und vorzeitiges Erwachen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat