Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MK0928 u dorosłych pacjentów z pierwotną bezsennością (0928-040)(ZAKOŃCZONO)

13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: H. Lundbeck A/S

MK0928 Faza IIb badanie ustalające zakres dawek - bezsenność pierwotna

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję MK-0928 w pierwotnej bezsenności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Bezsenność pierwotna

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

520

Faza

Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnej bezsenności

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z czynnymi zaburzeniami psychicznymi innymi niż bezsenność pierwotna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Całkowity czas snu zgłaszany przez pacjentów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zgłaszany przez pacjentów czas do zasypiania, liczba przebudzeń, czas budzenia po zaśnięciu i przedwczesne przebudzenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości