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Iscar für die Zweitlinienbehandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

30. Oktober 2007 aktualisiert von: Kentuckiana Cancer Institute

Randomisierte Pilotstudie zu ergänzendem Iscar in Kombination mit Gemcitabin im Vergleich zu Gemcitabin allein als Zweitlinienbehandlung für fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs.

Um festzustellen, ob Iscar Quercus die Immunfunktion und Lebensqualität bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IV verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte Pilotstudie zu ergänzendem Iscar in Kombination mit Gemcitabin im Vergleich zu Gemcitabin allein als Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Kentuckiana Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

neu diagnostiziertes IIIB- und IV-NSCLC, bei dem eine vorherige Chemotherapie fehlgeschlagen ist
Karnofsky-Score 60 % oder mehr
Patienten, die mit Gemcitabin behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um festzustellen, ob Iscar die Immunfunktion und die Lebensqualität verbessert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kentuckiana Cancer Institute

Ermittler

Studienleiter: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat