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Eine doppelblinde randomisierte Kontrolle von Placebo und vernebeltem Lidocain für Migränekopfschmerzen

23. Januar 2008 aktualisiert von: Kern Medical Center

In einer kleinen Studie wurde zuvor gezeigt, dass Migränekopfschmerzen auf intranasales Lidocain ansprechen. Die Verwendung eines Zerstäubers zur Verabreichung des Medikaments würde die Durchführbarkeit der Anwendung der Behandlung verbessern. Es würde dem Patienten auch Betäubungsmittel mit ihren begleitenden Nebenwirkungen ersparen. Aufgrund des möglichen Placeboeffekts ist in dieser Studie eine Placebokontrolle erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Migräne

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Lidocain

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93305
    - Kern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erfüllt die IHS-Kriterien für Migräne

Ausschlusskriterien:

Schwanger
Stillen
Allergisch gegen Lidocain
Schlimmste oder erste Kopfschmerzen
Abnormale neurologische Untersuchung
Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten
Herz-, Leber- oder Lungenerkrankungen
Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auflösung der Symptome

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung des 10-Punkte-Schmerzwertes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kern Medical Center

Ermittler

Hauptermittler: Rick McPheeters, DO FAAEM, Kern Medical Center UCLA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat