- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00287781
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo i nebulizowana lidokaina na migrenowy ból głowy
23 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Kern Medical Center
W małym badaniu wykazano wcześniej, że migrenowe bóle głowy reagują na donosową lidokainę.
Zastosowanie nebulizatora do podawania leku poprawiłoby wykonalność stosowania leczenia.
Oszczędziłoby to również pacjentowi narkotyków z towarzyszącymi im skutkami ubocznymi.
Ze względu na możliwość wystąpienia efektu placebo w tym badaniu konieczna jest kontrola placebo.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93305
- Kern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria IHS dla migreny
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Karmienie piersią
- uczulony na lidokainę
- Najgorszy lub pierwszy ból głowy
- Nieprawidłowe badanie neurologiczne
- Nadużywanie substancji w ciągu 6 miesięcy
- Choroby serca, wątroby lub płuc
- Udział w kolejnym badaniu w ciągu 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ustąpienie objawów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Poprawa w 10-punktowej skali bólu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rick McPheeters, DO FAAEM, Kern Medical Center UCLA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Ból głowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- #04028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .