Untersuchung der den Augeninnendruck (IOD) senkenden Wirksamkeit von Azopt 1,0 % im Vergleich zu Timolol 0,5 % bei Patienten mit Glaukom oder Augenhypertonie
17. November 2016 aktualisiert von: Alcon Research
Eine Mehrfachdosisstudie zur augeninnendrucksenkenden Wirksamkeit von Azopt 1,0 % im Vergleich zu Timolol 0,5 % bei Zugabe zu einem PGA als Zusatztherapie über einen Zeitraum von 24 Stunden bei Patienten mit Glaukom oder Augenhypertonie
Hierbei handelt es sich um eine Mehrfachdosisstudie zur IOD-senkenden Wirksamkeit von Azopt (Brinzolamid) 1,0 % im Vergleich zu Timolol 0,5 % bei Zugabe zu einem Prostaglandinanalogon (PGA) als Zusatztherapie über einen Zeitraum von 24 Stunden bei Patienten mit Glaukom oder Augenhypertonie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie
Ausschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter
- Vorgeschichte von Asthma bronchiale oder einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Vorliegen eines akuten Glaukoms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Senkung des Augeninnendrucks nach 8 und 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sicherheit während der 16 Wochen der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CM-05-13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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