- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00300079
Studie van de intraoculaire druk (IOP)-verlagende werkzaamheid van Azopt 1,0% in vergelijking met timolol 0,5% bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie
17 november 2016 bijgewerkt door: Alcon Research
Een onderzoek met meerdere doses naar de IOD-verlagende werkzaamheid van Azopt 1,0% in vergelijking met timolol 0,5% indien toegevoegd aan een PGA als aanvullende therapie gedurende een periode van 24 uur bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie
Dit is een onderzoek met meervoudige doses naar de IOD-verlagende werkzaamheid van Azopt (brinzolamide) 1,0% in vergelijking met timolol 0,5% indien toegevoegd aan een prostaglandine-analoog (PGA) als aanvullende therapie gedurende een periode van 24 uur bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire openhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Geschiedenis van bronchiale astma of ernstige chronische obstructieve longziekte
- Aanwezigheid van acuut glaucoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
IOD-verlaging na 8 en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Veiligheid gedurende de 16 weken van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CM-05-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
Klinische onderzoeken op brinzolamide 1,0%
-
Forsight Vision4IngetrokkenLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieIsraël
-
Menssana Research, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)OnbekendAfwijzing van harttransplantatieVerenigde Staten
-
Spiden AGAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooid
-
Alpha Omega Engineering Ltd.University of Colorado, Denver; Hadassah Medical Organization; Swedish Medical...VoltooidZiekte van Parkinson | Diepe hersenstimulatie
-
Pacira Pharmaceuticals, IncVoltooidHistologische reactie van weefsel op kouVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoIngetrokken
-
InSightecActief, niet wervendEssentiële tremorVerenigde Staten
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto VidigalVoltooidPerinatale depressieBrazilië