Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Second Multicenter Hemophilia Cohort Study

14. Dezember 2019 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
The Second Multicenter Hemophilia Cohort Study (MHCS-II) will evaluate and prospectively follow approximately 4500 persons with hemophilia who were exposed to hepatitis C virus (HCV). The vast majority will have been infected with HCV, and approximately 1/3 will have been infected with human immunodeficiency virus (HIV). Primary objectives are to quantify the rates of liver decompensation, hepatocellular carcinoma, and non-Hodgkin lymphoma and to evaluate candidate clinical, genetic, virologic, serologic and immunologic markers that are likely to be on the causal pathway for these conditions. Candidate clinical and laboratory markers will be examined longitudinally to define changes over time and their relationships to one another. Collaborative studies will focus on genome scanning and evaluation of candidate genetic loci for susceptibility or resistance to HCV and HIV infections or to the diseases that result from these infections. Additional studies will identify response and complication rates of various anti-HCV and anti-HIV regimens in the setting of comprehensive clinical care of persons with hemophilia.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The Second Multicenter Hemophilia Cohort Study (MHCS-II) will evaluate and prospectively follow approximately 4500 persons with hemophilia who were exposed to hepatitis C virus (HCV). The vast majority will have been infected with HCV, and approximately 1/3 will have been infected with human immunodeficiency virus (HIV). Primary objectives are to quantify the rates of liver decompensation, hepatocellular carcinoma, and non-Hodgkin lymphoma and to evaluate candidate clinical, genetic, virologic, serologic and immunologic markers that are likely to be on the causal pathway for these conditions. Candidate clinical and laboratory markers will be examined longitudinally to define changes over time and their relationships to one another. Collaborative studies will focus on genome scanning and evaluation of candidate genetic loci for susceptibility or resistance to HCV and HIV infections or to the diseases that result from these infections. Additional studies will identify response and complication rates of various anti-HCV and anti-HIV regimens in the setting of comprehensive clinical care of persons with hemophilia.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2565

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien
        • Hospital Brigadeiro
      • Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo
      • Bonn, Deutschland
        • University of Bonn
      • Lyons, Frankreich
        • Hospices Civils de Lyon
      • Athens, Griechenland
        • Laikon General Hospital of Athens
      • Florence, Italien
        • University of Florence
      • Milan, Italien
        • University de Milano
      • New Brunswick, Kanada
        • South East Health Care Corporation
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska Institute St. Gorans Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92613
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220-3706
        • University of Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007-2197
        • Georgetown University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1102
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University Of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614-3394
        • Childrens Memorial Hospital, Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • St. Vincent's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2699
        • Tulane University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • St. Louis University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
        • University of Buffalo
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021-4872
        • Cornell University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7030
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
        • Childrens Hospital, Cinncinati
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45435
        • Wright State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Milton Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-6056
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29202
        • Palmentto Health Alliance
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • University of Texas, San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Childrens Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • INCLUSION CRITERIA:

Must be registered patient with an inherited coagulation disorder at a participating MHCS-II center. Disorders include hemophilia A or B (congenital factor VIII or IX deficiency), deficiencies in other factors such as V or XI, and vonWillebrand's disease. (Unless noted otherwise, all of the disorders will collectively be referred to as hemophilia .) All such hemophilia and vonWillebrand s disease patients are to be recruited as study participants.

Since January 1, 1993, must have had at least one positive result on a licensed assay for HCV antibodies, HIV antibodies, or HIV RNA.

Must be at least 13 years of age at enrollment.

Must provide signed informed consent or, for minors, signed assent plus signed informed consent from the parent or guardian.

EXCLUSION CRITERIA:

Is not a patient with an inherited coagulation disorder.

Does not have a positive test for HCV antibodies, HIV antibodies, or HIV RNA on a licensed assay performed since January 1, 1993.

Is less than 13 years of age.

Lacks informed consent/assent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James J Goedert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

27. April 2001

Studienabschluss

2. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

2. April 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

3
Abonnieren