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The Second Multicenter Hemophilia Cohort Study

2019年12月14日更新者：National Cancer Institute (NCI)

The Second Multicenter Hemophilia Cohort Study (MHCS-II) will evaluate and prospectively follow approximately 4500 persons with hemophilia who were exposed to hepatitis C virus (HCV). The vast majority will have been infected with HCV, and approximately 1/3 will have been infected with human immunodeficiency virus (HIV). Primary objectives are to quantify the rates of liver decompensation, hepatocellular carcinoma, and non-Hodgkin lymphoma and to evaluate candidate clinical, genetic, virologic, serologic and immunologic markers that are likely to be on the causal pathway for these conditions. Candidate clinical and laboratory markers will be examined longitudinally to define changes over time and their relationships to one another. Collaborative studies will focus on genome scanning and evaluation of candidate genetic loci for susceptibility or resistance to HCV and HIV infections or to the diseases that result from these infections. Additional studies will identify response and complication rates of various anti-HCV and anti-HIV regimens in the setting of comprehensive clinical care of persons with hemophilia.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2565

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - University of Arizona
- California
  - Davis、California、アメリカ、95616
    - University of California, Davis
  - Orange、California、アメリカ、92613
    - Children's Hospital of Orange County
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - University of California, San Francisco
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220-3706
    - University of Colorado
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ
    - Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ
    - Childrens National Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007-2197
    - Georgetown University
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322-1102
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - University of Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60614-3394
    - Childrens Memorial Hospital, Chicago
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ
    - St. Vincent's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112-2699
    - Tulane University
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Wayne State University Hutzel Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - University of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - University of Mississippi
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - St. Louis University
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ
    - University of Buffalo
  - Lake Success、New York、アメリカ、11042
    - North Shore Long Island Jewish Health System
  - New York、New York、アメリカ、10021-4872
    - Cornell University
  - New York、New York、アメリカ、10029-0574
    - Mt. Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7030
    - University of North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Childrens Hospital, Cinncinati
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
    - Ohio State University
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45435
    - Wright State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
    - University of Oklahoma
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Milton Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-6056
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-6541
    - Thomas Jefferson University
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29202
    - Palmentto Health Alliance
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
    - University of Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt University
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - University of Texas, Houston
  - San Antonio、Texas、アメリカ
    - University of Texas, San Antonio
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - University of Utah
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
    - Childrens Hospital of Wisconsin
イタリア
- - Florence、イタリア
    - University of Florence
  - Milan、イタリア
    - University de Milano
カナダ
- - New Brunswick、カナダ
    - South East Health Care Corporation
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ
    - Laikon General Hospital of Athens
スウェーデン
- - Stockholm、スウェーデン
    - Karolinska Institute St. Gorans Hospital
ドイツ
- - Bonn、ドイツ
    - University of Bonn
フランス
- - Lyons、フランス
    - Hospices Civils de Lyon
ブラジル
- - Sao Paulo、ブラジル
    - Hospital Brigadeiro
  - Sao Paulo、ブラジル
    - University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

INCLUSION CRITERIA:

Must be registered patient with an inherited coagulation disorder at a participating MHCS-II center. Disorders include hemophilia A or B (congenital factor VIII or IX deficiency), deficiencies in other factors such as V or XI, and vonWillebrand's disease. (Unless noted otherwise, all of the disorders will collectively be referred to as hemophilia .) All such hemophilia and vonWillebrand s disease patients are to be recruited as study participants.

Since January 1, 1993, must have had at least one positive result on a licensed assay for HCV antibodies, HIV antibodies, or HIV RNA.

Must be at least 13 years of age at enrollment.

Must provide signed informed consent or, for minors, signed assent plus signed informed consent from the parent or guardian.

EXCLUSION CRITERIA:

Is not a patient with an inherited coagulation disorder.

Does not have a positive test for HCV antibodies, HIV antibodies, or HIV RNA on a licensed assay performed since January 1, 1993.

Is less than 13 years of age.

Lacks informed consent/assent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

協力者

Multicenter Hemophilia Cohort Study

捜査官

主任研究者：James J Goedert, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年4月27日

研究の完了

2013年4月2日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月14日

最終確認日