Ernährungsinterventionsstudien in der Linxian-Folgestudie

Zwischen 1985 und 1991 wurden in Linxian, China, zwei große Ernährungsinterventionsstudien durchgeführt. Diese Studien testeten die Wirkung mehrerer Vitamine und Mineralstoffe bei der Vorbeugung von Speiseröhrenkrebs in einer Population mit der weltweit höchsten bekannten Rate für diese Krankheit. Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass Beta-Carotin + Vitamin E + Selen die Gesamtsterblichkeit, die Gesamtkrebsmortalität sowie die Inzidenz und Mortalität von Magenkrebs reduzierten. Multivitamine/Mineralien zeigten auch eine Verringerung der prämalignen Läsionen. Vorläufige Follow-up-Daten für den Zeitraum nach Beendigung der Intervention im Jahr 1991 deuten darauf hin, dass der beobachtete Nutzen für die Gesamt- und Krebssterblichkeit geringer ist, der Nutzen für Magenkrebs jedoch bestehen bleibt.

Die Ziele der Follow-up-Studie sind: (1) weiterhin die Krebsinzidenz und alle Todesursachen bei Studienteilnehmern nach der Intervention zu bestimmen, um eine Untersuchung möglicher Auswirkungen der Interventionen auf die Gesamt- und ursachenspezifische Mortalität und Krebsinzidenz zu ermöglichen Zeitraum nach der Intervention; (2) Durchführung einer Querschnitts-Ernährungsumfrage bei einer Teilstichprobe von lebenden Studienteilnehmern, um ihren Ernährungszustand zu bewerten, die Gültigkeit von Ernährungsfragebögen zu bewerten und den neurologischen Zustand mit den Vitamin-B12-Plasmaspiegeln in Beziehung zu setzen; (3) eine Blutprobe von allen lebenden Versuchsteilnehmern zu entnehmen, um weitere ätiologische Untersuchungen genetischer und umweltbedingter Hypothesen zu ermöglichen; und (4) verschachtelte Fall-Kontroll-Studien ausgewählter genetischer und umweltbedingter Hypothesen durchzuführen.

Um die Ziele der Nachfolgestudie zu erreichen, werden wir: (1) aktualisierte Vitalstatus- und Krebsstatusdaten aller Studienteilnehmer durch monatliche Kontrollen der Arztunterlagen des Dorfes und vierteljährliche Kontrollen des Krebsregisters von Linxian ermitteln; Durchführung einer Befragung zum Vital-/Krebsstatus unter allen (n ungefähr 34.000 Studienteilnehmern (oder ihren Stellvertretern); Identifizierung, Sammlung und Aufbewahrung aller verfügbaren diagnostischen Materialien für Studienteilnehmer, bei denen festgestellt wurde, dass sie Krebs entwickelt haben oder während der Nachbeobachtungszeit an Krebs gestorben sind ; (2) Durchführung einer Ernährungsumfrage an einer Teilstichprobe (n ungefähr 1000) von lebenden Studienteilnehmern, die (a) eine körperliche Untersuchung und eine kurze Anamnese, (b) eine neurologische Anamnese, (c) eine Untersuchung der kognitiven Funktion umfasst, ( d) eine Haar-/Mundhautuntersuchung, (e) eine neurologische Untersuchung, (f) einen Ernährungsfragebogen und (g) die Entnahme einer Blutprobe für hämatologische/biochemische Analysen, (3) eine Blutentnahmeuntersuchung aller lebenden Studien durchzuführen Teilnehmer (ca. 23.000), um (a) eine körperliche Untersuchung und eine kurze Krankengeschichte und (b) eine einzelne 10-ml-Blutprobe zur Trennung und Aufbewahrung als Leukozyten (sowohl lebensfähig als auch nicht lebensfähig), Erythrozyten und Plasma für genetische (z. , xenobiotische Polymorphismen) und Umgebungs- (z. B. Plasma-Ascorbinsäure)-Hypothesentests; und (4) verschachtelte Fall-Kontroll-Studien ausgewählter genetischer und umweltbezogener Hypothesen im Zusammenhang mit der Ätiologie und Prävention von Speiseröhrenkrebs und Schlaganfall durchzuführen. Diese werden unter Verwendung von Serum aus den neuen Krebs- und Schlaganfallfällen (ungefähr 2500) und Kontrollen (ungefähr 2500), die zuvor von 1991-1996 identifiziert wurden, sowie unter Verwendung neuer Krebs- und Schlaganfallfälle und Kontrollen für den Zeitraum 1996-2004 (ungefähr 9000 ).

Die Nachverfolgung der Endpunkte wird für weitere 5 Jahre (bis zum Jahr 2003) monatlich fortgesetzt. Die Ernährungsumfrage und die Blutentnahmeumfrage werden im Frühjahr 1999 durchgeführt. Die Nested Case-Control-Studien werden ab 2000 jährlich durchgeführt, und die Vital/Cancer Interview Survey wird im Frühjahr 2001 durchgeführt.