Próby interwencji żywieniowej w badaniu uzupełniającym Linxian

W Linxian w Chinach w latach 1985-1991 przeprowadzono dwie duże interwencje żywieniowe. W badaniach tych sprawdzano wpływ wielu witamin i minerałów w zapobieganiu rakowi przełyku w populacji o najwyższym znanym wskaźniku występowania tej choroby na świecie. Wyniki badań wykazały, że beta-karoten + witamina E + selen zmniejszają całkowitą śmiertelność, całkowitą śmiertelność z powodu raka oraz zachorowalność i śmiertelność z powodu raka żołądka. Multiwitaminy/minerały wykazały również zmniejszenie zmian przednowotworowych. Wstępne dane kontrolne uzyskane za okres po zaprzestaniu interwencji w 1991 r. sugerują, że zaobserwowana korzyść w zakresie śmiertelności całkowitej i nowotworowej jest zmniejszona, ale korzyść w przypadku raka żołądka pozostaje.

Cele badania kontrolnego to: (1) dalsze określanie zachorowalności na raka i wszystkich przyczyn zgonów u uczestników badania po interwencji, aby umożliwić zbadanie potencjalnego wpływu interwencji na całkowitą i określoną przyczynę śmiertelności i zachorowalności na raka w okres pointerwencyjny; (2) przeprowadzenie przekrojowego badania żywieniowego w podgrupie żywych uczestników badania w celu oceny ich stanu odżywienia, oceny ważności kwestionariuszy żywieniowych i powiązania stanu neurologicznego z poziomami witaminy B12 w osoczu; (3) pobranie próbki krwi od wszystkich żywych uczestników badania, aby umożliwić dalsze badania etiologiczne hipotez genetycznych i środowiskowych; oraz (4) przeprowadzenie zagnieżdżonych badań kliniczno-kontrolnych wybranych hipotez genetycznych i środowiskowych.

Aby osiągnąć cele badania kontrolnego, będziemy: (1) ustalać zaktualizowane dane dotyczące stanu życiowego i raka u wszystkich uczestników badania poprzez comiesięczną kontrolę dokumentacji wiejskiego lekarza i kwartalną kontrolę Linxian Cancer Registry; przeprowadzić ankietę dotyczącą stanu życiowego/nowotworowego wśród wszystkich (n około 34 000 uczestników badania (lub ich zastępców); zidentyfikować, zebrać i przechowywać wszystkie dostępne materiały diagnostyczne dla uczestników badania, u których zdiagnozowano raka lub zmarli na raka w okresie obserwacji ; (2) przeprowadzić ankietę żywieniową na podgrupie (około 1000) żywych uczestników badania, która obejmie (a) badanie fizykalne i krótką historię medyczną, (b) wywiad neurologiczny, (c) badanie funkcji poznawczych, ( d) badanie włosów/skóry jamy ustnej, (e) badanie neurologiczne, (f) kwestionariusz żywieniowy, oraz (g) pobranie próbki krwi do analiz hematologicznych/biochemicznych, (3) przeprowadzenie badania pobierania krwi wszystkich żywych uczestników (około 23 000) w celu uzyskania (a) badania fizykalnego i krótkiego wywiadu medycznego oraz (b) pojedynczej 10-ml próbki krwi do separacji i konserwacji jako białych krwinek (zarówno żywych, jak i nieżywotnych), czerwonych krwinek i osocza do badań genetycznych (np. , polimorfizmy ksenobiotyków) oraz testowanie hipotez środowiskowych (np. kwas askorbinowy w osoczu); oraz (4) przeprowadzić zagnieżdżone badania kliniczno-kontrolne wybranych hipotez genetycznych i środowiskowych związanych z etiologią i profilaktyką raka przełyku i udaru mózgu. Zostaną one wykonane przy użyciu surowicy z nowych przypadków raka i udaru (około 2500) oraz kontroli (około 2500) zidentyfikowanych wcześniej w latach 1991-1996, jak również przy użyciu nowych przypadków raka i udaru oraz kontroli z okresu 1996-2004 (około 9000 ).

Kontynuacja punktów końcowych będzie kontynuowana co miesiąc przez dodatkowe 5 lat (do roku 2003). Ankieta Żywieniowa i Ankieta Poboru Krwi zostaną przeprowadzone wiosną 1999 roku. Zagnieżdżone badania kliniczno-kontrolne będą przeprowadzane corocznie począwszy od 2000 r., a ankieta Vital/Cancer Interview Survey zostanie przeprowadzona wiosną 2001 r.